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3毕业论文[的设计]2010级模板
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吉林大学珠海学院
毕 业 论 此处空1格,字体为仿宋_GB2312,字号为初号
文
此处空一行(一号字)
中文题目(楷体GB2312 一号,题目不超过2行)
英文题目(一号,题目不超过2行)
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系 别:专 业:姓 名:学 号??学院指导教师姓名、职称:企业指导教师姓名、职称:
完成日期 年 月 日黑体四号
此处空一行(一号字)
吉林大学珠海学院本科毕业论文开题报告开题报告表格为满1页,不可超过1页。如果为设计题目,此处改为“毕业设计”
选 题高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀中间体的研究院 系化学与药学系专 业制药工程学生姓名指导教师本选题的意义及国内外发展状况:(此行小四号宋体)
左卡尼汀是一种能量代谢所需的体内天然物质,广泛应用于医疗、保健、食品和饲料添加剂等领域。目前文献报道的左卡尼汀含量测定方法有几种,但均为注射用左卡尼汀成品的检验方法。注射用左卡尼汀含量测定是用非水滴定来测定,配液过程中需要测定中间体(注射用左卡尼汀药液),制剂中的非水滴定法并不适合用于水溶液中左卡尼汀主成分的测定。本文在欧洲药典、英国药典左卡尼汀原料有关物质测定方法的基础上,结合美国药典左卡尼汀注射液的含量测定方法,选用高效液相色谱法代替非水滴定法来测定注射用左卡尼汀中间体,特对此方法进行药品质量标准分析方法验证。 此内容为五号字体
研究内容:此行小四号宋体
研究方法、手段及步骤:此行小四号宋体
参考文献:此行小四号宋体
[1] 国家食品药品监督管理局.WSI一(X一085)一2005Z国家药品标准[S].
[2] 国家食品药品监督管理局.J家药品标准[S].
[3] United States Pharmacopoeia Convention Inc.USP 31[S].2008:2516.
[4] The Quality of Medicines of the Council of Europe British Pharmacopoeia Commission.EP6.0[S].2008:
2257.(回行齐肩)
[5] British Pharmacopoeia Commission.BP 2007[S].2007:1339.
参考文献参考后面说明此处空一行(一号字)
高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀
中间体的研究段前断后均为“0”,2行题目上宽下窄
此处空一行(一号字)
摘 要(三号黑体)
此处空一行(一号字)
建立高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀中间体的方法。目前文献报道的左卡尼汀含量测定方法有几种,但均为注射用左卡尼汀成品的检验方法。注射用左卡尼汀含量测定是用非水滴定来测定,配液过程中需要测定中间体(注射用左卡尼汀药液),制剂中的非水滴定法并不适合用于水溶液中左卡尼汀主成分的测定。选用高效液相色谱法代替非水滴定法来测定注射用左卡尼汀中间体,方法采用注射用左卡尼汀的有关物质项目的高效液相色谱法,色谱柱:C18柱 4.6×150mm (5μm);流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸11.5ml与氢氧化钠溶液(1mol/L)100ml,加水稀释至2000ml,调节PH值至2.4)–甲醇-庚烷磺酸钠(980ml:20ml:555mg));检测波长:225 nm;流速:1.0ml/min。结果:平均回收率为98.4%, RSD为0.5%。左卡尼汀的检测限为26.7ug/ml均为mL不可用ml
,比较试验中非水滴定方法和高效液相谱法RSD%= 0.6%。结论该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,适用于左卡尼汀注射液的质量控制。
此处空一行 小四
关键词:高效液相色谱法;左卡尼汀;注射液;有关物质;必须用分号
质量控制
此处空一行(一号字)
Research on Intermediate of Levocarnitine Injection Determination
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