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6上篇:六-渔药构成和释析
六、渔药构成与释析
渔药是指专用于渔业方面有助于水生动植物健康成长的药物,其使用范围主要限定于增养殖渔业。渔药主要用于水生动物,而绝大部分水生动物是食品动物, 因此,渔药不可危害动物和人的健康。不仅如此,也不能对水环境造成不可逆的破坏,水环境的破坏将间接影响动物和人的健康。随着人们对食品安全及环境保护意识得提高,对渔药的要求也不断提高,一些过去沿用多年的渔药被废止,就是出于上述考虑。近年来, 农业部加大了对兽药的管理力度,新《兽药管理条例》明确规定必须规范使用国家标准兽药,渔药属于兽药的管理范畴。
(一)、国标渔药管理
我国第一个兽药管理法规——《兽药管理条例》(以下简称《条例》),是1987年5月21日由国务院发布的,它标志着我国兽药法制化管理的开始。《条例》自1987年发布以来,分别在2001年和2004年经过两次大的修改。现行的《条例》于2004年3月24日经国务院第45次常务会议通过,以国务院第404号令发布,并于2004年11月1日起实施。该《条例》第四十五条规定:“国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准为兽药国家标准。”也就是说,兽药只有国家标准,不再有地方标准。而渔药国家质量标准,是国家为了用药安全、有效而制定的控制药品质量、规格和检验方法的规定。国家渔药标准制定对规范我国渔药的生产、检验及临床应用起到了显著效果。为我国渔药生产的标准化、管理的规范化,提高渔药产品质量,保障水产养殖动物用药的安全、有效, 防治水产养殖动物疾病诸方面起到了积极的作用。
为落实新《条例》的实施,2004年农业部发布了426号公告,开展清理兽药(含渔药)地方标准和换发原兽药(含渔药)地方标准文号的有关工作,并自《兽药产品批,隹文号管理办法》:发布实施之日起,各地不得核发、换发任何产品批准文号。目前兽药(含渔药)地方标准清理工作进展顺利,已完成了标准的清理和申报工作,目前,农业部已陆续公布上升为国家标准的品种目录。
(二)、国标渔药的构成
通过对《中华人民共和国兽药典》2005年版及2003年版、2006年版《国家兽药质量标准》,农业部596公告《首批兽药地方标准升国家标准目录》以及农业部627号、784号、850号、910号公告中的渔药地标升国标产品的清理和统计,截止到2007年10月10日止,我国允许通过GMP认证的兽药生产企业生产和在水产养殖过程中使用的国家标准渔药制剂共179个(具体名录附后)。
1、抗微生物类药物
水产用抗微生物药物是指对细菌、真菌、支原体和病毒等微生物具有抑制或杀灭作用的一类化学物质, 分为抗菌药、抗病毒药、抗真菌药。国标渔药中的抗微生物药物主要由水产用抗菌药物组成,其中抗菌药物可分为抗生素、合成抗菌药。抗生素主要由B—内酰胺类(青霉素类)、氨基糖苷类、四环素类及酰胺醇类组成。其中:(1)B—内酰胺类(青霉素类)1种,(2)氨基糖苷类3种,(3)四环素类1种,(4)酰胺醇类5种(5)大环内酯类2种。合成抗菌药物主要由磺胺类药物、喹诺酮类药及其他合成抗菌药物。其中:(1)磺胺类药物10种,(2)喹诺酮类药17种,(3)其他合成抗菌药物1种,总计40种。
2、杀虫驱虫类药物
杀虫驱虫类药物是指能杀灭或驱除水生动物体内外寄生虫以及敌害生物的一类药物。根据药物作用的特点,又可分为抗原虫药、驱杀蠕虫药、杀甲壳动物药和除害药物。水产养殖用杀虫驱虫类药物主要是抗原虫药、驱杀蠕虫药、杀甲壳动物药。其中;(1)抗原虫药8种,(2)驱杀蠕虫药10种,(3)杀甲壳动物药6种,总计24种。
3、消毒类药物
消毒类药物主要指用于杀灭微生物的药物, 主要用于环境、栏舍、动物排泄物、用具和器械等非生物表面的消毒。按其化学结构和作用分类,可分为醇类、醛类、卤素类、氧化剂、季铵盐类、金属化合物和染料类等。在水产养殖中使用较多主要为卤素类、氧化剂、季铵盐类。其中: (1)醛类1种,(2)卤素类29种,(3)氧化剂1种,(4)盐类1种,(5)季铵盐类1种,(6)其他1种,总计34种。
4、中草药制剂
应用中草药防治水生动物疾病, 不但可以解决使用化学药物造成的耐药性和药物残留超标问题, 而且符合发展无公害水产养殖业, 生产绿色水产品的疾病防治原则,更为重要的是在我国在加入WTO, 兽药实施GMP管理后, 国内外的药物, 尤其是食用性动物用药品,正向低毒、无残留、高效药物方向转变,这正是中草药所具备的优势:很多研究成果表明,单方中草药或中草药制剂防治水生动物疾病疗效独特。目前,分布于《兽药质量标准》(2003版)、《兽药典》(2005版
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