中药制药工程理论研究与实践_曹光明.pdf

!! 第四卷 第五期 ! #$%’ ($) 中药制药工程理论研究与实践 曹光明# （华东中药工程集团有限公司 0 国家中药工程试验基地 合肥 !1*） 提 要： “中药制药工程”是传统中医药理论与现代药学理论、传统生产工艺与现代工程技术 相结合的时代产物。中药制药工程技术是支撑我国中药产业步入良性发展的理论与生产实践的基础。 中药制药工程技术研究的领域应遵循质量可控、工艺规范、中试放大和装备标准四个要素的原则。 中药产业历经了中药机械化、中药工业化和中药现代化发展的三个历史阶段，今天，将所取得的成 绩和经验，以及所作出的代价与教训进行总结十分必要，应该注意到，中药现代化的发展在确定了 国家宏观政策和主管部门的正确导向之后，其中药行业本身工程素质和技术标准将是起决定性作用 的因素。 关键词：中药制药工程 质量可控 工艺规范 技术标准 装备标准 产出的 “老大难”局面 ， 严 重 制 最佳工艺参数、制定生 产 工 艺 流 一、中药制药工程研究 约了中药产业的发展。 中 药 制 药 程。 现状与问题 工程是中药产业链的重 要 技 术 支 （#） 装 备 标 准 化 研 究 。 确 定 *+ 中药制药工程内涵 撑。因此，中药制药工 程 是 研 究 工程技术参数，进行工程 （工段、 由于 历 史 的 原 因 ， 我 国 中 药 中药工业生产过程规律 和 解 决 单 车间、厂）与装备设计。 工 业 长 期 处 于 仿 造 化 工 、 食 品 、 元工程技术问题的一门边缘科学。 !+ 中药制药工程技术的沿革 轻 工 和 机 械 行 业 的 技 术 与 设 备 ， 中药制药工程技术研究 核 心 内 容 （!） 加 入 $% 后 中 药 产 业 缺 少 专 门 从 事 本 行 业 工 艺 研 究 、 可归纳为： 面临的严竣形势。 技术装备和中试放大的工 程 技 术 （!） 质 量 可 控 性 研 究 。 中 药 建国 ) 年中药产业的生产技 平台，形成工艺与技术装备滞后， 有效组分和无效物质的 分 离 纯 化 术水平发生了巨大变化 ， 经 历 了 产品质量不稳定以及高投 入 、 低 的定性与定量。 ! 世纪 ,-. 年代的 “中药机械 （） 工 艺 规 范 化 研 究 。 摸 索 化”、/ 年代的 “中药工业化”和 收稿日期’(()(*)#( 修回日期’(()!() #本文联系人：曹光明，研究员，华东中药工程集团有限公司 （国家中药工程试验基地）总经理。+),-./’ /01234#56789 %7/’ (::!):#!;。 78 〔!#$ %’()( *)$ +(,)#-. / 0$(1)’2*3’) 4 +1*$’3’)*# 5,’)(6( 0($’’)(〕 世界科