15不合格产品处理制度.doc

PAGE  PAGE - 8 - 黑龙江天予生物科技有限责任公司文件名称设备管理制度文件编号TY-15 -2013.01类 别管理制度文件 设备管理制度 目录 一、目的……………………………………………………………1 二、适用范围………………………………………………………1 三、不合格品的原因分析…………………………………………1 四、不合格品的记录………………………………………………2 五、部门职责………………………………………………………2 六、不合格品处置方法……………………………………………3 七、不合格品的处理程序…………………………………………5 八、不合格品的责任追究…………………………………………8 一、目的 保证不合格的原材料、半成品、成品以及成品在未经处理前不进入下道工序或交付使用。 二、适用范围 质量不符合标准要求的进料、半成品及成品，但不包括以下两项 1、进料检验时判定的不合格辅料（应退货或特采） 2、进料检验后发现的不合格辅料且责任属进料供应商的（应退货或更换合格品） 三、不合格品的原因分析 不合格品产生的原因主要集中在产品设计、工序管理、原材料采购等环节，具体表现如下表所示： 不合格品原因分析表 原因类别原 因 分 析产品设计产品制造方法不明确产品标准、图样、流程不清晰作废标准的管理不力，造成生产中误用机器与设备管理设备安装与设计不当机器、设备长时间无校验工具、零件品质不良量具、检测设备精确度不够设备加工能力不足机器、设备维修、保养不当材料与备品控制使用未经检验的材料或备品错误地使用材料或备品材料或备品的质量变异使用让步接受的材料或备品使用替代材料，而事先无精确验证的生产作业控制片面追求产量而忽视质量操作工缺少必要的培训对生产工序的控制不力质量检验与控制质量规程、方法、应对措施不完善没有形成有效的质量控制体系质量标准的不准确或不完善其它温度、湿度及其它环境条件对产品质量的影响人员的质量意识和能力 四、不合格品的记录 对不合格品的记录是为了方便以后的质量追溯，以及为公司质量改善提供原始资料。对不合格品的记录应包括以下具体内容： 1、不合格品的类别、规格、生产日期、生产工序机台、序号、责任人、数量及检查判定人； 2、不合格品的缺陷描述； 3、相关部门和责任人对不合格品的评审结论； 4、不合格品的处理意见和实施结果的详细情况； 5、针对不合格现象的纠正与预防措施及实施效果。 五、部门职责 1、安质室对不合格品进行鉴定分析并对改进措施实施监督，尤其加强成品梁出场检验； 2、试验室对试验中发现的不合格品进行记录并通知相关部门处理，防止其投入使用； 3、技术室制定对不合格品的技术处理措施、补救措施； 4、对已酿成的工程质量事故的，根据事故大小情况报上级主管部门并妥善处理。 六、不合格品处置方法 1 纠正：对已发现的不合格采取必要的措施使其达到一定的状态 1）、返工：质量检验人员或质量部门将批准返工的“不合格品通知单”交生产部门进行返工，使其达到正常的标准； 2）、返修：为使不合格品能达到工程需求所进行的一定程度的再加工； 3）、降级：为使不合格品符合不同于原有的要求而对其等级的改变； 4）、放行：对进入一个过程的下一阶段的许可； 5）、报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施； 6)、让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可； 7)、挑选使用：在抽检发现的不合格品中，挑选出合格品。 2 让步接受：是指产品不合格，但其符合的项目和指标对产品的性能、寿命、安全性、可靠性及产品正常使用均无实质性影响，也不会引起业主的申诉、索赔而准予使用和放行。 3物料 1）退货：被评审为退货的不合格品，由物资部做退货处理； 2）试用：如物料为生产急需，其部分不重要项目的检验结果与标准规定的偏差较小时，可作“试用”处置。辅料质检员在“原辅材料进货检验单”上标识“试用”； 3）挑选使用：被评审为挑选使用的物料，辅料质检员在“原辅材料进货检验单”上标识“挑选使用”；该物料在投入使用之前将其中无法使用的部分进行挑选并标示、隔离，其余物料复检合格按合格品投入使用； 4) 降级使用：不能进行挑选但可以改变其用途的物料，可以降级使用或改作他用；经评审降级使用或改作他用的物料，应隔离存放并做相应的标示与记录。 4半成品 1）返工：各生产工序过程中所产生的不合格品，如能采取某种措施进行返工处置的须进行返工处置，返工后的产品由过程质检员进行检验，经检