ISO90012008内审员教程-完整版.doc

第一章 审核的基础 1.1审核的定义及理解 1.1.1审核的定义 为获得审核证据，并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。 1.1.2审核的理解 1．审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。 2．审核的目的是确定组织的质量管理体系，是否符合组织所确定的计划安排，是否符合组织手册所规定的质量管理体系要求，是否符合GB/T19001-2000的要求，是否得到有效的实施和保持，具体包括以下几点： 1）组织的质量管理体系建立之后（例如3个月后），为了解体系运行情况，以便对体系进行修正改进。 2）组织申请第三方审核认证之前，为了解是否符合GB/T19000-ISO9000族标准要求，对质量管理体系进行自我评价，以便于改进弱项，纠正不合格，提高质量管理体系的条例性。 3）上次内部审核后（如半年、一年后），为验证采取措施后的效果和体系运行的状况。 4）因顾客或其他相关方提出了要求。 5）组织的结构或质量管理体系发生重大调整（变动）之后，为评价其能否继续符合GB/T19000-ISO9000族标准的要求和达到预期的质量目标。 6）组织出现重大质量问题，反映出质量管理体系可能出现重大缺陷时，以寻找改进的途径。 7）按规定每半年或一年进行内部审核，以监视和测量组织质量管理体系，并为管理评审提供输入。通过内部审校，以评价质量管理体系的强项和弱项，评价组织和组织内部的质量管理体系以外的其他活动和支持过程的效率和有效性。组织每年进行一次内部审核，就可以改进相当多的弱项和问题，从而使组织不断进步。 1.2审核的产生 1）质量管理体系审核是在产品质量检验之后开始出现的。 2）产品质量审核是对产品的我进行的符合性检查 。 早在1903年，英国就在生产的钢轨上刻的“风筝”标志，作为产品的特性达到标准要求的一种保证或声明，这是最早的质量审核。 3）但是，仅对最终产品质量检验还不够 ，许多检验不合格的产品，造成资源的浪费，同时，产品检验受检测手段、环境、人为及抽样风险等局限，有些缺陷检查不出来，因此人们就想从产品的形成过程中来提高产品质量于是出现了质量管理体系审核的要求。 1.3质量审核的类型 1.3.1按审核对象分有产品质量审核、过程质量审核和质量管理体系审核三种。 1）产品质量审核 产品质量审核是对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。产品质量审核通常由质量保证部门的审核人员独立进行。 2）过程质量审核 独立地对过程（工序）进行质量审核，可以对质量控制计划的特性、可信性和可靠性进行评价，过程（工序）质量审核可从输入、资源、活动、输出着眼，涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、住处及成本八个要素。 3）质量管理体系审核 独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核，质量管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程，应围绕产品质量形成全过程进行，通过对质量管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合，得出质量管理体系符合性、有效性、达标性的评价结论。 1.3.2按审核方分有第一方审核、第二方审核和第三方审核三种 1）这是组织对其自身的产品，过程或质量管理体系进行的审核。审核员通常是本组织的，也可聘请外部人员。通过审核综合评价质量活动及其结果，对审核中发现的不合格项采取纠正和改进措施。 进行第一方审核的主要理由是： 质量管理体系的要求，如判断是否符合ISO9001的要求； 内部管理的重要工具，如可促进新系统的完善与保持； 在外部审核前纠正不合格项； 推动内部管理的改进/ 2）第二方审核—评定批准 这是顾客对组织的审核。 进行第二方审核的理由是： 质量管理体系的要求； 选择评定合格供方； 为改进供方的质量管理体系提供帮助； 加深双方对质量要求的理解 3）第三方审核—认证、注册 第三方是指独立于第一方（组织）和第二方（顾客）之外的一方，它与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，也无经济上的利害关系。由第三方具有一定资格并经一定程序认可的审核机构派出审核人员对组织的质量管理体系进行审核，即认证机构对组织的审核。是组织在自愿申请的基础上进行的。 进行第三方审核的主要理由是： 通过体系订证，获准注册； 减少第二方审核和不必要的开支； 有利于顾客选择合格供方，并利用注册获得供方的某些保证，有利于组织提高市场竞争力和信誉，并利用注册作为特色进行市场推销； 促进组织目标的实惠和内部管理的改善。 1.4审核的原则 1.4.1工具原则：是对活动和过程进行检验的有效管理工具，审核结果为管理者采取措施提供了信息。 1.4.2核心原则：客观性、独立性、系统方法对实施有效的和有效率的审核至关重要。 1.4.3授权原则：是被授权的活动，授权可来自管理者的决策，公司的规定，合同