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2015版藥典微生物修訂内容.ppt

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2015版藥典微生物修訂内容

2015版药典微生物修订内容;微生物计数法主要内容;试验菌;培养基和培养条件;计数法; 修订后 耐胆盐的革兰氏阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌 修订前 大肠菌群、大肠埃希菌、 沙门菌、 铜绿假单胞菌、 金黄色葡萄球菌、梭菌、 白色念珠菌 ; 增订内容 1 、除中药、化学药和生物制品的限度标准外,增订了原敷料、中药提取物及饮片的微生物限度标准。 修订内容 1 、菌数计数结果以10n表示; 2、 以需氧菌总数取代细菌数。以耐胆盐革 兰阴性菌取代大肠菌群。 ;分类及其标准;标 准;;;;;表1 非无菌化学药品及生物制品制剂的微生物限度标准 ;表2 非无菌含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准;表2 非无菌含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准;表3、非无菌药用原料、辅料微生物限度标准 ;表4 中药提取物和???药饮片的微生物限度标准2 ;计数结果 ;微生物限度标准 ;;;

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