2016年中國骨科行業现状及发展展望.doc

网址: 产业研究智库-经济资讯平台 2016年中国骨科行业现状及发展展望 一、国内骨科医疗器械发展沿革 中国骨科医疗器械发展时间不长，时间只有20年左右，90年代的骨科医械市场基本属于买方市场，骨科医生很多都在找厂家，求厂家做一些适合的产品，90年代开始逐渐有外资进入，同时也诞生了一批本土民族企业。骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理，其治疗方式主要有药物、物理治疗和手术治疗，在以上三种治疗方法中更加偏重于手术治疗，占比最大。医疗器械按照物理架构可分为内固定和外固定的两种方式，植入体内的称之为内固定主要包括关节、接骨板、螺钉等等，外固定是在体外的一种固定方式，主要包括外固定架，夹板、绷带、石膏等，两种方式相比主要以内固定为主，两种方式都是为了固定骨折断端促进骨痂形成尽快痊愈。 二、骨科概念及其学术分类 从治疗的角度划分，骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类。创伤类是最普遍的，也是最基础的，其次有脊柱类、关节类，现在出来一个新兴的足踝科，现在在一些大型的医院分类更细，有些甚至将脊柱类还细分为颈椎、腰椎等。 首先是创伤类，创伤类又分为小儿创伤、成年人创伤类，创伤类常用的器械主要包括骨钉、外固定架等等，创伤类的内固定方法还可细分为外固定和髓内固定，外固定主要包括钢板、螺钉，髓内固定主要用于干骨骨折中的一些髓内针（钉），髓内、髓外固定很多病症是相通的，很多适应症使用两种方式都可以治疗，可以根据手术者的喜好程度和手法来选择； 其次是脊柱类，脊柱类从临床上又可以分为创伤以及退行性病变，创伤主要是外力比如车祸或高空坠落造成的骨折，退行性病变主要是指日常所说的腰椎间盘突出，还包括一些先天畸形、肿瘤，脊柱内固定又包括螺钉和颈前钢板，还有一些做微创椎体成形的产品； 最后是关节类，主要是围绕人体软组织和韧带组成的结缔组织，最大的关节主要是髋关节和膝关节，其他的如肘关节手术量较小，髋和膝关节占主要； 此外，还有足踝类，它是最近几年的新兴的学科，之前是手足外科，现在单独列出来成为足踝科，这几年借助于一些医疗器械公司的开发，有一些新产品面世，之前足踝科的医生没有很多产品可供使用，基本就是克氏针然后再打螺钉，创伤主要是一些外力受伤，矫形主要是退行性病变的一些问题，之前不太受关注，但现在病人量非常多。 三、国内骨科市场概况 骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看，大致占到6%左右，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高。调研报告显示，过去几年内骨科医疗器械行业市场均达到了20%以上的符合增长，到2018年基本上也有15%的复合增长率，市场规模可以达到210亿，期间增长比较大的是关节和脊柱类，可以达到20%以上。 创伤整个市场份额是最大的，有32%，整个国家建筑行业增长比较慢，酒驾管控也越来越严格，创伤类增长也相对缓慢，随着我国进入老龄社会，关节和脊柱的增长量相对较大，2009-2015年关节类的年均复合增速可以达到20%以上，2015年关节类植入物的市场份额为40亿元，关节置换目前主要以进口厂家为主，国内的厂家也在不断进步，技术也在不断追赶。以关节置换技术为例，临床上一般使用的寿命是15-20年左右，国内和国外主要是在技术和工艺上有些差异，现在也在逐渐缩小距离，另外国外有些公司垄断了原材料进而形成一定壁垒。 其次是我国国产化率的分析，09-14年市场占有率达到40%，国内厂商的市场份额一直在上升，据了解国外的厂商中只有施乐辉完成了15年全年的计划销售指标，其余厂商都没有实现预定的销售目标。以创伤类进行比较，目前这类是所有骨科医疗器械行业里国产化率最高的种类，国产厂家基本上也能达到进口厂家的水平，在一些地方医院仍以国产厂商为主，关节、脊柱类产品在一线城市进口厂商多一些，很多国产产品在工艺细节上还无法与进口产品媲美。 从竞争格局来看，跨国公司一直在收购国内的企业，国内企业很多也在准备上市，国内骨科龙头威高骨科近期宣布借壳上市，威高的产品在临床上认可度很高，在细分产品上，创伤类、脊柱类产品在威高骨科整体业务中占比最大。 关节类方面，主要是爱康宜诚市占率最大，该公司成立时间较短，2002年前后成立，主要是与北京积水潭的专家合作较多，之后是春立医疗。威高骨科主要致力于抢夺一些进口厂商的份额，产品覆盖比较全面。春立以关节为主，有一部分脊柱产品，凯利泰自身是脊柱类产品，主要是脊柱微创类（PKP和PVP椎体成形产品），后期整合江苏爱迪尔布局创伤领域。康辉已经被外资收购，个人认为国内企业被外资收购对自身来说比较不利，国内企业被收购以后若想开发产品，但是控制权在外国厂商手里没法开发。 从脊柱类产品来看，中国脊柱植入物市场收入由2009年的17亿元增长