20110602质量管理体系持续改进.ppt

Welcome!;质量管理体系的持续改进;引言;《质量手册》;㈠ 持续改进实施中存在的问题 ㈡ 持续改进的措施 ㈢ 个人体会 ㈣ 结语 ;㈠ 持续改进 实施中存在的问题;☆ 我站质量管理体系文件基本符合“一法两规”的要求, 对全站采供血过程及其相关服务能起到控制作用, 员工质量意识普遍增强, 运用文件的意识逐渐形成, 关键过程能按文件得以实施, 并得到了较好的控制效果。但还存在一些问题。 ;持续改进实施中存在的问题 ;※ 2. 环境和资源不能满足要求。重视血液检测, 忽视对采供血全过程质量控制, 设备带病运转, 温度记录仪表失效, 冷链失控在一些科室或环节十分普遍，等等。;※ 3. 缺乏科学化、规范化的日常质量监督管理，质量体系审核 (含内审、外审和管理评审) 受频次、时间、审核方式、路径、资金等多种因素影响, 不能及时发现不合格和偏差。日常质量监督 (常态审核), 我站没有具体的固定的考核标准，每次考核时间较短, 按照规范不能面面俱到, 导致日常考核流于形式, 起不到质量监督的作用。 ;※ 4. 血站质量管理体系需要不断修订，体系文件经过运行以后, 发现少部分体系文件与规范有一定距离; 部分体系文件的规定与实际操作脱节, 不便于执行; 对规范中程序的理解偏差; 部分记录表格设计繁琐实用性不大; 部分科室的职责划分应进一步明确。 ;※5. 对纠正措施概念的理解不正确 有些部门的人员将纠正和纠正措施的概念混淆不清。纠正是对出现的不合格项目加以处理使不合格项目变为合格项目；而纠正措施是针对产生不合格项目的原因而采取措施，以防止不合格项目的再次发生。;※6． 采取的纠正措施针对性差 例如，脂浆报废比例过高，责任部门采取的措施：召开科室会议，对全科人员强调加强献血前咨询方面的工作。这未免表面化了，我们应该进一步分析：该科室人员不了解这方面的知识吗? 如果了解那又是什么原因造成的? 如何解决? 等等。总之，根据查出的实际原因采取有针对性的措施，不能只解决表面的现象，而忽视后面隐含着的深层次问题。;※7. 掩盖问题、相互推诿 在管理活动中，常常把工作中的差错与惩罚联系在一起。尽管我们知道，报告问题的员工可能是最具有内在动机帮助改进过程的人员，但处在惩罚性的环境中，部分员工在出现不符合项时，竭力避免报告或相互推诿，甚至掩盖事实真相，这种现象的存在将会使我们失去改进的机会。;※8. 纠正措施缺乏巩固 同一不符合项虽采取了纠正措施，并验证合格，但仍有接连重复发生的现象出现。 总之，纠正和预防措施的有效实施是实现持续改进的基本保证。只有这样，质量管理体系才能不断完善，不断进步。;㈡ 持续改进的措施;一、认真贯彻实施血站质量管理体系 人力资源的配备和培训：对全站人员进行合理配置, 根据岗位职责要求对人员进行培训, 制订出培训计划, 确保员工得到与其工作岗位相适应的质量管理体系培训, 满足岗位专业工作的要求。 ;二、加强对标准的学习和理解 采取纠正措施是组织用于持续改进的主要方法。任何组织为了满足用户的要求，就应该不断地纠正发生的不合格项目，采取措施消除不合格项目产生的原因，防止不合格项目的再发生。使组织的产品质量和质量管理体系得到持续改进和提高。所以应正确理解纠正、纠正措施、预防措施的基本概念，正确理解它们之间的联系和区别以及纠正预防措施与持续改进的关系。;三、全面、充分收集信息 体系运行的信息往往体现在动态审核、内部审核记录、管理评审记录、外部审核记录、顾客满意度调查或投诉记录、设备运行操作记录、工艺状况记录、检验和试验记录、计量仪表监测记录、其他数据分析记录等上面，作为分析人员就要着重收集上述记录，尽可能不要有遗漏，以确保寻找到可利用的信息。;四、原因分析要到位 原因分析是否到位对纠正和预防措施取得良好效果起着至关重要的作用。它主要体现在以下两个方面： ①密切结合实际：避免纯理论和空洞的分析。 ②找出主导因素：主导因素的确定应在全面分析的基础上进行。;五、措施要得力 如果把纠正和预防措施的管理过程看作一个网络。措施的制订和实施就是这个网络的骨架。 应从以下三个方面把握：;1. 重点针对主导因素 抓住了主导因素也就抓住了纠正和预防措施的关键。同时，还要考虑到次要因素，以便使措施取得更好的效果。 2. 措施要具体并可实施 措施不具体就无从下手，不可实施无疑是纸上谈兵。如果在措施中加大技术措施和硬件的分量，效果更好。 3. 确保措施实施到位;六. 效果验证 如何使纠正和预防措施更加得力呢? 判断纠正和预防措施是否实施得力，应以效果作为衡量标准。 在进行效果验证时，主要应抓住以下三个方面：;第一方面，