第3章兽药质量监督管理.pptVIP

兽药质量监督管理;;;;;;兽药质量监督管理单位; 兽药质量监督的必要性和作用;兽药质量监督管理的内容;;;;;;;;;;;;;;;;;;第四节 兽用生物制品管理;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;兽药相关管理;第一部分 兽药标签、说明书管理的依据和要求;;;;;管理权限和范围：;第二部分《管理办法》用语含义;;兽药名称;;;;;;2、商品名： 部、省兽药管理部门批准的某一兽药产品的专有商品名称，命名原则按照《关于加强兽药名称管理的通知》（农牧发[1998]3号）执行。 商品名实行企业自愿原则，产品可以不使用商品名； 一个产品只准予使用一个商品名； 一个产品不得同时使用两个及两个以上商品名。 兽药商品名命名原则： 兽药专用商品名应避免采用可能给用户以暗示的有关解剖学、生理学和治疗学的名称； 不得使用人名、地名、代号、外文字母或缩略字母； 不得全部使用阿拉伯数字命名； 不得采用明示或暗示适应所有症状的、不科学地表示功效或保证的、夸大宣传并带有欺骗性内容和意义的命名；不得使用具体绝对化意义的文字。;;;性状;药理作用;适应症或功能主治;;用法与用量;;;不良反应 ;注意 ;;;;;;规格 ;包装 ;贮藏 ;执行标准 共三种： 《中华人民共和国兽药典》XXXX年版 《中华人民共和国兽药规范》XXXX年版 农业部《兽药质量标准》XXXX年版 其它 由于包装材料或尺寸的原因，致使产品最小销售单元的包装不宜分别标识标签和说明书内容的，可以将外包装标签和说明书内容进行合并，但项目及内容不得少于合并前的所有项目内容。 标签和说明书中同一项目的表述内容须一致。 假劣兽药的鉴别和相关处罚 《兽药管理条例》第四十七条 有下列情形之一的，为假兽药： 以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的； 兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。;;;案例;禁止使用的兽药产品;;兽用处方药与非处方药制度;兽用特殊药品管理;;;;;;Thank You!