药物剖析练习题[09制药].doc

PAGE  PAGE 50 药物分析练习题（09制药） 绪论 一、填空题 1．药物分析主要是采用????????????? 或????????????? 等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门??????????????????? 的方法性学科。 2．为了保证药品的高质、安全和有效，在药品的????? 、????? 、????? 以及临床使用过程中还应该执行严格的科学管理规范。 二、问答题?? 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析学科的性质与任务是什么？ 3．什么叫药品质量标准？ 4．写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。 5．我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些？ 6．药品检验工作的基本程序是什么? 第一章? 药典概况 一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（?? ）。?? A．1984年9月20日??? B．1985年7月1日??? C. 2001年2月28日?? D．2001年12月1日??? E．2002年9月1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是(??? )。?? A. GAP?? B.GCP?? C.GLP??? ?? D.GMP???? E.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是(??? )。?? A．关于药物分析的书??? B．收载我国生产的所有药物的书?? C．关于药物的词典????? D．国家监督管理药品质量的法定技术标准?? E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是(??? )。?? A．BP??? B．JP?? C．USP??? ?? D.ChP???? E.以上都不是5．GLP的中文全称是(??? )。?? A．药品非临床研究质量管理规范?? B．药品生产质量管理规范?? C．药品经营质量管理规范?? D．药品临床试验管理规范?? E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是(??? )。?? A．外观性状??? B．物理常数??? ?? C．鉴别??? D．检查??? E．含量测定7．中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在(??? )。?? A．1mL溶液中???????? B．1～10mL溶液中?????? ?? C．10～30mL溶液中??? D．30～100mL溶液中 ?? E．100～1000mL溶液中8．中国药典(2010年版)规定取某药2．0g，系指称取的质量应为(??? )。?? A．1～3g? B．1.5～2.5g? C．1.95～2.05g? ?? D．1.995～2.005g? E．1.9995～2.0005g9．中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为(??? )。?? A．100％(mL／mL)??? B．99.5％(mL／mL)??? C．95％(mL／mL)?? D．75％(mL／mL)???? E．50％(mL／mL)10．中国药典(2010年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的(??? )。?? A．百分之十??? B．百分之一??? C．千分之一???? ?? D．万分之一??? E．千分之三11．USP(24)正文未收载的内容是(??? )。?? A．CA登记号???? B．鉴别??? C．杂质检查?? ?? D．用法与剂量??? E．包装与贮藏12．按中国药典(2010年版)规定，精密量取25mL溶液时，宜选用(??? )。?? A．25mL量筒??? B．25mL移液管??? C． 25mL滴定管?? D．25mL量瓶??? E．50mL量筒13．中国药典(2010年版)规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的(??? )。?? A．±0.1％??? B．±0.3％??? C．±1.0％??? ?? D．±5.0％??? E．±10％14．中国药典(2010年版)规定的“阴凉处”是指(??? )。?? A．阴暗处，温度不超过2℃??? B．阴暗处，温度不超过10℃?? C．阴暗处，温度不超过20℃?? D．温度不超过20℃?? E. 室温、避光处15．中国药典规定“精密称定”，是指称量时(??? )。?A．使用分析天平称准至0.1mg??? B．使用万分之一天平称准至0.1mg?C. 使用标准天平称准至0.1mg??? D．使用微量分析天平称准至0.01mg?E．不