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《药品不良反事应件报告表》填写、上报
《药品不良反应/事件报告表》填写与上报;;;《药品不良反应/事件报告表》;;《药品不良反应报告和监测管理办法》---2004年3月4日发布实施;;ADR/E报告表的获得;;;报告填写的基本要求;在线填写ADR/E报告表;;;;;;;;;报告表填写的内容:;;;;用药与不良反应的出现有无合理的时间关系
反应是否符合该药已知的不良反应的类型
停药或减量后,反应是否消失或减轻
再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
反应是否可用并用药的作用、患者病情的进
展、其他治疗的影响来解释;用药与不良反应的出现有无合理的时间关系
用药与不良反应/事件出现的时间间隔是否
符合药动学参数
注意滞后的过敏反应
注意长期用药后的撤药反应;反应是否符合已知的不良反应的类型;反应是否可用并用药的作用、患者病情的进 展、其他治疗的影响来解释;患者因素:;疾病因素:;判??药品与ADR的关联性:;分析是否属于严重的不良反应;
判断属于新的药品不良反应的依据仅有药品说明书。;;;;;;ADR/E报告表录入的技术标准;;;;;四个项目,
即第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查、
药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查、
发生药品不良反应后采取的干预措施(具体到干预原则)、
和采取干预措施之后的结果(包括治愈、好转、正处于治疗中、自动出院或转院)。相关症状、体征和相关检查填写合格的标准为:根据药品不良反应描述可得到药品不良反应名称的诊断。
;;;;;;;;;;;;;;
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