拟严查注册申请中临床试验数据造假行为.PDF

2017.4.11 青 资讯 责编／马富娟 7 海 专刊部主办 投稿邮箱：qinghfzb＠126.com : 拟严查注册申请中临床试验数据造假行为食药监总局 19 9 18 据中新网 4 月 10 日电 据国家食药 月 日至 月 日首次向社会公开征求 山 监总局网站消息，食药监总局办公厅再次 意见，共收到制药企业、医疗机构、合同研 他 之石 公开征求《关于药物临床试验数据核查有 究组织和行业协会等单位以及个人反馈 ( ) 280 关问题处理意见的公告 修改稿 》意见。 意见 条。国家食品药品监督管理总局 江西 失信的单位和个人不得参评文明荣誉 首次修改过程中坚持按照法律法规要求， 结合反馈意见进行了修改。 严肃查处注册申请中临床试验数据造假 在修改过程中，国家食品药品监督管 据新华社南昌４月９日 业单位、社会团体或其领导成 处罚的，不得参评文明单位、 行为；同时又区别并非主观故意及其他客 理总局坚持按照法律法规要求，明确政策 电 近日，江西省高级人民法 员（含企业的法定代表人、实 文明校园，已取得文明单位、 观情况影响判定的，给予补救措施。 界限，严肃查处注册??请中临床试验数据 院、江西省精神文明建设指导 际控制人、董事、监事、高级管 文明校园荣誉称号的予以撤 国家食品药品监督管理总局起草了 造假行为；同时，又从实际出发，区别并非