罗氏cobas6000标准操作程序学案.doc

标题：罗氏cobas6000仪器标准操作程序版本号：修订号：文件编号：发布日期：生效日期：2发布部门：编制人： 审核人：批准人(签章)：页码：第 PAGE 16页，共 NUMPAGES 16页 PAGE  作业指导书 第 PAGE 16页 共 NUMPAGES 16页  罗氏cobas6000仪器标准操作程序 1 目的 建立规范标准的罗氏cobas6000仪器标准操作程序。 2 范围 适用于生化科和授权的检验专业人员操作使用。 3 责任 由经过培训合格后，并经授权的检验专业技术人员操作，由生化科主任负责技术指导和质量监督。 4 定义 cobas 6000系统是全自动随机存取软件控制的免疫测定与光度测定分析系统，在设计上采用种类繁多的测试，完成定性和定量的体外测定工作。cobas 6000系统是一种功能强大的完整的诊断实验自动化工具。它把生化测定分析模块（c501），离子选择电极（ISE）、光度测定分析单元以及免疫测定分析模块（e601）结合在一起，使之最优化，以适应高通过能力的作业量。 5 程序 5.1 仪器简介 cobas6000 是罗氏诊断公司出品的全自动免疫测定与光度测定的分析系统，可定性或定量测定检测项目，cobas 6000包括两部分： cobas c501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定 cobas e601免疫分析模块：进行电化学发光测定 系统特色： 可以24小时待机使用 标本条码扫描功能 试剂条码扫描功能 自动保养功能 自动复查功能 自动发出定标信息 自动标本稀释功能 双向数据传输接口 系统辅助的操作流程 e601免疫分析模块： 单个E模块的每小时处理能力为170个试验 一个E模块具有25个温控的试剂通道 1个模块可以安放672个反应杯 1个模块可以安放672个加样头 c501生化分析模块： 同时分析项目: 60 比色分析和3 离子分析 分析速度 1000 tests/hr. (600 tests/hr.比色法) 118个参数 在线试剂装载 特殊血清指数 HbA1c 全血检测 无接触超声混匀技术 5.1.1运行条件水质要求： 无菌 ( 10 cfu/ml)，去离子水 1.5 M?电阻值 (最大1.0 Ms/cm) 15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或 49~343 kpa) 耗水量：每e170模块消耗 18L/h 每c501模块消耗 15 L/h，去离子水供应量必须为40L/h或更多 环境条件： 无灰尘的 、良好通风的环境 无直接日照 地面水平(角度：1/200?o) 地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章 中的系统特点) 温度：18~32摄氏度 当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时 屋内湿度：45%~85% 电源电压没有明显的波动 在附近没有会产生电磁波的仪器 有接地的三相电源 5.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。 在电源开关处于ON状态下，禁止打开仪器各侧面面板，以免损害线路板；禁止触摸电路，触摸电路可能造成电击，尤其是当用湿手触摸时。 仪器设备使用前，必须认真检查设备之间联结及外接线(件)是否正确、正常，应核查电源插头是否正确插接，检查设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。 仪器设备的运输必须按罗氏E170电化学发光仪器操作手册规定进行搬运，禁止鲁莽装卸。 如果标本溢出在分析仪上，立即擦掉并且用消毒剂清洗。 5.3 人员安全 仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都应被作为污染物考虑。在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等与所有的活动部件保持距离。 在仪器运转过程中，勿触及移动的所有装置，避免人身伤害。禁止触摸密封面板内的电路。触摸电路是危险的，可能造成电击，尤其是当用湿手触摸时。在处理废弃样本或组装/拆卸组合零件时不可触摸废弃物，一定带手套和护目镜以避免直接接触。如果操作人员不小心接触废弃物和皮肤或衣物上沾到了样品及废液时，立即用清水冲洗被感染区域，并消毒处理；如果眼睛沾到样品及废液，用大量清水冲洗并适当考虑必要的医疗措施。 5.4 测定原理 c501模块：使用光度计分析和离子选择性电极（ISE）进行检测 e601模块：电化学发光（electro－chemiluminescence，ECL)是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上包括了电化学和化学发光两个过程。化学发光剂三联吡啶钌[Ru(bpy)3]2+和