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第三章;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;重组产品质量控制上存在的难点;我国基因工程产品安全管理 法规和技术指南;生物技术药物的质量控制;生物技术药物的质量控制;质量控制方法学研究具体内容;一、生物学活性测定和比活性 ;效价测定一般原则
1、国际通用方法；
2、测定结果须用国际或国家标准品校
正，以国际单位表示。;生物学活性测定方法分类; 利用动物体内某些指标变化，定出产品的单位，如EPO活性测定，体内注射EPO后，计算小鼠网织红细胞增加的数量与标准品比较，确定其活性单位。;生物学活性测定方法选择;生物学活性测定方法选择;;;;;;;;;;;
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