008人培训管理规程.doc

江苏黄河药业股份有限公司 标题人员培训管理规程编号：SMP-01-008-00页码第1页共4页制定人审核人批准人生效日期日期日期日期版本号2010版起草部门人力资源行政部颁发部门GMP办分发部门总经理室、生产部、质量保证部、工程部、人力资源行政部、 采购部、质量控制部、财务部、销售事务部、市场部一、目的：制订完善有效的培训管理办法，提高员工素质，改进工作质量，保证产品质量。 二、范围：适用于全体员工的培训管理。 三、责任：人力资源行政部负责公司年度培训计划及培训资料的存档工作。各部门负责人负责本部门培训工作的具体落实；质量保证部负责监督与检查各部门培训工作的落实情况。 四、规程： 1、培训教员根据情况由下面人员担任： 总经理、人力资源行政部负责人、质量保证部经理、生产部经理、质量受权人、其它有关部门负责人、文件审核人、外聘专家、法定部门指定老师等。 2、培训计划 2.1GMP办公室负责根据各部门的需求，编制公司年度培训计划，年度培训计划发布后，各部门应于一周内编制本部门年度培训计划。 2.2各部门年度培训计划编制好后，由各部门负责人审核，审核完毕后交由质量管理负责人批准，批准后各部门年度培训计划交由人力资源行政部存档备查。 2.3培训应依照培训计划实施，各项培训内容的组织实施部门及实施人，须按照培训计划书的要求组织培训、考核，并做好相关培训档案的建立、健全、完善。 3、培训的基本原则： 3.1各级管理人员，生产、检验以及生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员，均应按《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（以下简称《规范》）和各自的职责要求接受培训教育。 3.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。 江苏黄河药业股份有限公司 标题人员培训管理规程编号：SMP-01-008-00页码第2页共4页3.3 培训教育工作要制度化、规范化。 3.4 GMP办公室在制定公司年度培训计划(附件1)时，应将《规范》培训教育纳入计划，并指定组织实施部门及实施人，组织实施部门人员应定期检查培训进度及培训记录是否健全。 4、培训的基本内容： 4.1根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度、专业技术、卫生与微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 4.2应组织不定期培训，如国家颁发新的GMP或EHS法规、新文件颁发、文件修订、发生偏差后等。 5、培训的对象： 5.1 培训对象是公司负责人、质量、技术、生产制造等部门的负责人和从事技术、质量、设备、采购、仓储、销售等部门的技术人员和管理及生产操作工人。 5.2 新进员工及转岗员工应经相应内容培训考核合格后方可进岗或转岗。新进员工、转岗员工应建立培训档案。 6、培训的目的与要求： 6.1 通过培训使全体员工懂得药品的生产、经营有关的GMP法律法规知识。 6.2 药品是特殊商品，药品质量关系着人民的生命安全，使全体员工确立质量第一的 理念。 6.3使各级负责人有高度的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容，掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 6.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 6.5技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上，认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 6.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及药品检验专业知识的培训和本岗位的操 江苏黄河药业股份有限公司 标题人员培训管理规程编号：SMP-01-008-00页码第3页共4页作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位的质量责任。 6.7 对生产及相关人员进行清洁卫生教育，使其养成良好的卫生习惯。 6.8 对从事洁净区净化设备管理人员、设备维护保养人员进行《规范》知识、技能和方 法的培训，使其明确本岗位的质量责任。 6.9对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技术技能、操作方法与本岗位有关《规范》知识的培训，明确本岗位的质量责任。 7、培训的形式： 7.1公司派遣有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研讨班，使他们成为公司的培训业务力量。 7.2 新员工培训-岗位培训-继续培训。 7.3 厂内脱产、半脱产及现场培训方式。 7.4 采用二级培训：公司集中培训、分部门培训、分岗位培训。 8、培训考核制度： 8.1 培训教育建立考核制度，并分级对各级受训人员进行定期的考核工作。 8.2 生产部新进员工按《员工上岗培训制度》(编号：SMP-03-017-00)进