AEFI监测报告与调查诊断教程.ppt

;主 要 内 容;一、目 的;二、有关定义;二、监测病例定义;严重疑似预防接种异常反应（Serious AEFI）;1.不良反应（Vaccine Reaction Following Immunization）;1.不良反应分类;严重异常反应;2.疫苗质量事故（ Vaccine Quality Event）;3.接种事故（Program Error）;4.偶合症（Coincidental Event）;5.心因性反应（Psychogenic Reaction或 Injection Reaction ）;群体性疑似预防接种异常反应（AEFI Cluster）;AEFI分类;三、AEFI报告范围;四、责任报告单位和报告人;五、报告程序-行政报告;五、报告程序-网络直报;*;1.AEFI报卡-48小时内;2.群体性AEFI登记表-2小时内;;4. 调查报告死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFI;六、AEFI的调查诊断程序;1.核实报告;哪些AEFI需要调查诊断;2.组织调查诊断;调查诊断专家组的组成;3.资料收集－临床资料;3.资料收集－疫苗与接种资料;调查诊断依据： 法律、行政法规、部门规章和技术规范 临床???现、医学检查结果 疫苗储存、运输情况，接种实施情况等 疫苗质量检验结果等 死亡病例诊断需要尸检结果的，受种方拒绝或者不配合尸检，承担无法进行调查诊断的责任 异常反应损害程度分级：《医疗事故分级标准（试行）》 调查诊断结论：调查结束后30天内尽早作出 调查诊断专家组在作出诊断后10日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门 疫苗质量问题：怀疑引起AEFI的疫苗有质量问题的，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告 ;AEFI的诊断分析步骤;;AEFI与疫苗因果关联的判断原则;AEFI的分类流程;疫苗的一般反应发生率-WHO;疫苗的异常反应发生率-WHO;AEFI处置原则;5.预防接种异常反应的鉴定;预防接种异常反应的鉴定（1）;预防接种异常反应的鉴定（2）;预防接种异常反应的鉴定（3）;预防接种异常反应的鉴定（4）;与受种者或其监护人沟通;六、数据的审核与分析利用;AEFI监测分析指标;信息反馈;信息沟通机制;七、职责（一）;职责（二）（三）;七、职责（四）-（七）; 谢 谢！