A型动脉硬化检测系统说明书教程.docVIP

PAGE   PAGE 28 目 录 第1章 仪器概述 ……………………………………………………………… 2页 1.1概述……………………………………………………………………………2页 1.2仪器使用范围…………………………………………………………………2页 1.3型号与命名 ………………………………………………………………2页 1.4工作、使用环境条件 ………………………………………………………2页 1.5安全……………………………………………………………………………2页 第2 章仪器技术特性 ……………………………………………………………5页 2.1主要技术指标 ………………………………………………………………5页 2.2仪器特点………………………………………………………………………5页 2.3结构特征与工作原理 ………………………………………………………6页 第3章 仪器操作………………………………………………………………… 7页 3.1系统安装………………………………………………………………………7页 3.2系统启动………………………………………………………………………8页 3.3脉搏波形的采集与处理…………………………………………………… 10页 3.4 血压的采集与处理…………………………………………………………13页 3.5心血管风险的测定………………………………………………………… 14页 3.6病例管理及打印病例……………………………………………………… 14页 第4章 使用注意事项 …………………………………………………………18页 4.1主机注意事项 ………………………………………………………………18页 4.2消毒及保养 …………………………………………………………………20页 4.3可持续部件的更换 …………………………………………………………23页 第5章 禁忌症 …………………………………………………………………23页 第6章 故障分析与排除 ………………………………………………………23页 第7章 运输、贮存 ……………………………………………………………24页 第8章 其他 …………………………………………………………………24页 附录 ……………………………………………………………………………26页 第1章 仪器概述 1.1概述 在动脉脉搏波波谱理论基础上，开发出了动脉僵硬度检测和动脉阻塞程度的检测设备。它可以提供用于心脑血管、糖尿病等重大疾病的早期检查和治疗的临床数据，是综合全面的筛查及预后评估装置。 1.2仪器使用范围 该仪器适用于动脉硬化的早期诊断，心脑血管疾病的预后判断，心血管疾病患者支架、造影、用药后的康复、疗效评估及心血管药物疗效的评估。 1.3型号与命名 1.3.1治疗仪的型号命名由企业名称代号、产品类别代号和设计序号组成，详见下图： BX — 5100 □ 设计序号 产品类别代号 企业名称代号 1.3.2治疗仪结构型式 主机（软件版本V1.0）、显示器、压力传感器、血压袖袋等组成，其结构型式为台式和推车式。 1.4工作、使用环境条件 a) 环境温度 5℃ ～40℃； b) 相对湿度 ≤80％； c) 大气压力 700hPa～1060hPa； d) 使用电源 ～220Ｖ±22Ｖ， 50Ｈｚ±1Ｈｚ。 1.5 安全 1.5.1 医疗器械分类要求 A 本产品按防电击类型分类：I类； B 按防电击分类： B型应用部分； C防有害进液等级分类：IPX0：普通设备；IPX1：探头组件和构成探头部件的电缆连接是防滴设备； D 运行模式：连续运行，冷却方式为风冷； E 设备清洗、消毒和灭菌，可用常规医用电器的清洗、消毒和灭菌的方法进行。 F 本产品不能在与空气混合的易燃麻醉气体或与氧气或氧化亚氮混合的易燃麻醉气体情况下使用； G 本产品对其它装置的电磁干扰或其它干扰影响较小，本产品应避免在强磁性的电磁干扰环境中使用； H 损坏、报废、到期废弃物：按国家级当地法律法规的要求处理。 1.5.2 电器安全 A 该仪器在电器安全方面，全面执行了GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》，环境试验执行了GB/T14710《医用电器设备环境要