无菌作业区的环境检测和控制.pdf

?洁净生产环境污染风险的控制 ? 空气中微生物基本为革兰氏阳性菌，它们有可能形成工程 无菌作业区的环境 芽孢使其耐热性增大。这类芽孢一旦被尘埃包藏，耐方案 检测与控制 热性比单独存在状态上升一个数量级。革兰氏阳性菌 Gram+芽孢有厚的皮层结构，只含核酸及少量萌发必 需物，含水量极低在灭菌过程中呈现很强耐热性。 钱应璞 Qyph@ 2009年8月22日 南京 钱应璞 2 ?洁净生产环境污染风险的控制(续) ?洁净/无菌室的主要控制参数 ? 室内温度和相对湿度 ? 照度 ? 为防止空气中耐热菌污染生产系统，需要将生产系统置 工程 ? 主要影响产品工艺条工程 ? 影响产品的工艺条件 于洁净环境下。净化环境的建立和维持，主要依赖： 件和细菌的繁殖条件、 方案 方案? 噪声 由操作舒适度带来的 ? 影响人员舒适度 ? 过滤器有效地控制送入室内空气的洁净度； 对产品质量的影响； ? 新风量 ? 换气次数 ? 合理的气流组织排除已经发生的污染, 通过反复的循