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20犬经口给药标准操作规程

JAT BioDiscovery Co., Ltd. 犬经口给药标准操作规程 编号: SOP. 起草:王静 日期: 修订: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 生效日期: 拷贝号: 分发部门: 部门待最终确定后补齐 北京伽拓医药研究有限公司????????????????????????????????????????????????????????????SOP.? JAT BioDiscovery Co., Ltd. 犬经口给药标准操作规程 1.目的 本标准操作规程规范犬经口给药的操作过程。 2.范围 适用于本机构实施犬经口给药的操作人员。 3.内容 3.1犬的经口给药包括:胶囊包裹供试品给药、丸剂、药片和溶液/混悬液强饲法 给药。 3.2 给药时应遵循从对照组或低剂量组到高剂量组的顺序,如有两组实验人员同 时操作,可分别从不同组开始。给不同供试品时,必须更换注射器和灌胃管等给药器 具,以避免污染。给药过程中需要一个核实人核实整个过程和记录。 3.3 胶囊、丸剂和药片口服给药 操作步骤: 3.3.1 取得胶囊、丸剂或药片等供试品和/或对照品后核对信息。 3.3.2 按照每只犬的体重和实验方案中各组剂量要求准备供试品和/或对照品。 3.3.3 实验人员按照犬抓取及保定标准操作规程将犬抱出笼具核对动物信息,并 将犬放在操作台上。 3.3.4 一个实验人员在犬的一侧,一手托住犬的腹部,另一只手将其头部稍向上 抬起,便于给药者操作。 3.3.5 给药者一只手将犬嘴张开,另一手持胶囊、药丸或药片迅速将其送至犬咽 喉深处,或用其它给药装置,如药丸枪将胶囊、药丸或药片推至犬咽喉深处。退出手 或给药装置,将犬嘴闭合,向下抚摸或轻拍犬喉咙处,刺激其吞咽反射。如有需要, 可用水或润滑剂润滑胶囊,或给药后给予犬适量饮水促使其吞咽。 3.3.6 将犬嘴张开查看,确保???完全将药物咽下。 3.3.7 如犬吐出完整的胶囊,可将其重新投喂,如胶囊破损,应通知专题负责人 采取补救措施,并作相应记录。 3.3.8 将犬送回笼具,观察其有无异常。 3.3.9 填写犬经口给药记录表。 3.4 灌饲法口服给药 Page 1 of 3 北京伽拓医药研究有限公司????????????????????????????????????????????????????????????SOP.? JAT BioDiscovery Co., Ltd. 操作步骤: 3.4.1 取得配制好的供试品和/或对照品溶液或混悬液制剂后核对信息。 3.4.2 校准天平。给药前称量每组初始溶液重量(带瓶称量),并记录于给药记录 表中。 3.4.3 选用适合的灭菌注射器及灌胃导管,可准备清水用以湿润、清洗灌胃导管。 3.4.4 按照每只犬的体重和实验方案中各组剂量要求,用灭菌注射器吸取药液备 用。 3.4.5 实验人员按照犬抓取及保定标准操作规程将犬抱出笼子核对动物信息,并 将犬放在操作台上。 3.4.6 方法一:一个实验人员应按照前面胶囊给药部分所述方法控制动物体位, 第二个实验人员则按照下述方法执行给药程序。 给药者一只手将犬嘴张开,另一手将灌胃管从犬的舌头上方插入,由咽喉后部伸 入犬食道,可稍刺激咽部引起吞咽动作顺势插入食道。如有需要可使用咬棒等辅助器 具辅助插管。将吸好药液的注射器连于灌胃管外侧端,开始给药。 方法二:一个实验人员一只手抓住犬嘴部,使犬颈部微上扬,另一只手将灌胃管 经犬口角插入食道。 第二个实验人员将吸好药液的注射器连于灌胃管外侧端,开始给药。

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