原子汲取分光光度法基准的操作规划.docxVIP

康远制药 KANGYUAN PHARMACEUTICAL原子吸收分光光度法标准操作规程序页/总页： PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT11 / NUMPAGES \* Arabic \* MERGEFORMAT11颁发部门：质量管理部文件编号：SOP-QC-0006版本号：00 北京康远制药有限公司 BEIJI KANGYUAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 标准操作文件 STANDARD OPERATION PROCEDURE 康远制药 KANGYUAN PHARMACEUTICAL原子吸收分光光度法标准操作规程序页/总页： PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT1 / NUMPAGES \* Arabic \* MERGEFORMAT11颁发部门：质量管理部文件编号：S0P-QC-0006版本号：00生效日期： 年 月 日 北京康远制药有限公司 BEIJING KANGYUAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 审批 项目部门或职务姓名签名签署日期起草QC秦剑英年 月 日审核QC主管乔云丽年 月 日QA主管张有清年 月 日质量管理部赵 明年 月 日    批准总工程师侯文宇年 月 日 首次分发部门及数量 分发部门质量管理部QC室分发数量11分发部门分发数量  北京康远制药有限公司 BEIJING KANGYUAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 1 目的：建立原子吸收分光光度法的标准操作规程，保证操作的正确性。 2 范围：本标准适用于进行原子吸收测定的供试品。 3 责任：QC负责对本规程进行实施，QC主管负责对本规程的实施进行监督。 4 制定依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅳ D 《中国药品检验标准操作规范》2010年版 5 内容 5.1 简述 供试品在高温下经原子化产生原子蒸气时，如有一光辐射作用于原子，当辐射频率相应于原子中电子从基态跃迁到较高能态所需要的能量时，即引起原子对特定波长的吸收。吸收通常发生在真空紫外、紫外及可见光区。原子吸收光谱为线光谱，通过测定该特征波长光谱线的吸光度可以计算出该待测元素的含量。原子吸收一般遵守吸收分光光度法的比尔定律。实验条件固定时特定波长处的吸光度值与样品中原子浓度成正比。但实验参数的变化会影响结果值。 原子吸收分光光度法测量对象是成原子状态的金属元素和部分非金属元素。测定的样品一般经高温破坏成原子态，在气态下利用自由原子的光谱性质进行测量，常用在药物中无机元素的测定。 5.1.1 仪器 原子吸收分光光度计主要由光源、原子化器、单色器、检测器、记录显示系统和数据 处理系统等部分组成。 光源 由于原子光谱为线光谱，原子吸收分光光度计的光源应能在窄的光谱范围内有高强度的辐射，否则检测器得不到准确测量信号。因此，需要应用能满足上述要求的线光源。原子吸收分光光度计常用的光源为空心阴极灯。灯的阴极由待分析元素的物质构成，工作时使该元素激发并发射特征光谱。被测元素只能用该元素的空心阴极灯进行分析。 （2） 原子化器：常用的原子化器有火焰型、电热型、氢化物发生型和冷蒸气型四种。 A 火焰型原子化器：样品溶液导入雾化器中使试样溶液雾化成气溶腔，并与燃气和助燃 气充分混合后在燃烧器上成火焰燃烧，不同物质需要不同能量使其离子态转变成基态 的原子。入射光通过基态原子时部分能量被吸收，并由传感器