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检验管理规程汇
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目的: 规范原辅料、中间产品及成品检验程序,确保检验结果准确可靠
范围: 适用原辅料、中间产品及成品的检验
责任: 质量部QC人员负责原辅料、中间产品及成品的检验
4 正文:
4.1 取样:
4.1.1 由化验员按仓库、车间填写的《请验单》准备取样容器,按规定照《取样管理规程》进行取样。
4.1.2 化验员接到《请验单》首先复核《请验单》项目填写是否齐全;送验目的是否明确,样品与请检单是否相符;原料送验是否附有厂方合格报告单等。
4.1.3 检查无误后,检验员在《请验单》上签字并取样。将样品一份供检验用,
另一份留样保存,储存于留样室。
4.2 检验:
4.2.1 根据相关检验规程,准备好检验需要的仪器、试液、标准品、标准液及其它必需品。如果规定了检验周期,就应在规定期限内完成检验
4.2.2 检验员应严格按检验规程进行操作,不得随意修改检验方法。如果检验方法有问题,应通知质量管理部经理进行解决。未经质量管理部经理许可,不得对检验方法做任何更改。
4.2.3 检验仪器应定期校验,只有在其正常运行时才能使用。若仪器运行不正常,应及时挂上《待检修》的标签,通知有关部门组织检修。
4.2.4 需较长时间使用仪器时,可将一签有姓名的《仪器正在使用》的标签挂在仪器上。待仪器使用完毕后,及时取下,并填写使用记录。。
4.2.5 除含量检测需做两份平行检验外,其它检测项目通常做一份即可。如果平行检验数据超出方法中规定的误差要求(但在合格限内),应通知质量控制主管。在无法判断误差原因时,应进行复检。
4.2.6 检验完毕后应及时清理使用过的仪器,以备下一个检验员使用。所有的玻璃器具都应在使用后冲洗掉实验样品,以免样品干燥后难以清洗,然后将其送到清洗间清洗。对易挥发物品进行处理和检验时,应在通风厨内进行。应使用适当的方法处理挥发和有毒物品。
4.3 检验记录:
4.3.1 样品分析检测过程中应填写检验记录,记录应准确、完整、及时。
4.3.2 检验记录填写的具体要求:检验记录应字迹清晰、工整,遇有数据或文字写错之处,不得涂改、不准用涂改液,应在写错之处划“——”将原数据或文字划掉,并在其上方填写更正的数据,然后签上姓名、日期备查。
4.3.3 检验记录应包括样品名称、规格、批号、检验过程、样品称量数量、计算公式、检验结果及结论、检验员及复核者签名。
4.3.4 检验记录应包括分析图谱及其它记录,这些都应同检验记录附在一起,图谱上应注明品名、批号、项目、日期及操作者的签名。
4.3.5 各种数据的精确度:
4.3.5.1 样品称量的有效数字应与所用天平的精度保持一致。
4.3.5.2 标准溶液消耗的ml数应读到0.01ml。
4.3.5.3在数据处理过程中,对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则,参见《有效数字修约及运算规程》。
4.4 检验结果复核:
4.4.1 样品检验结束后,检验员填写《检验记录》及《检验报告单》,并请复核员进行复核。未经复核员复核签名的记录不能提交或汇总,更不能进入批记录。该记录处于未完成状态,检验员对此负责。
4.4.2 复核依据:该品种或该项目检验规程。
4.4.3 复核内容:
4.4.3.1 检验项目完整,无缺项。
4.4.3.2 检验依据正确无误。
4.4.3.3 计算公式、计算过程、计算结果正确无误。
4.4.3.4 检验记录、检验报告单填写符合要求。
4.4.3.5 书写工整,正确,改错正确(必要时加以说明)。
4.4.3.6 检验原始记录符合规定要求,否则复核员可拒绝复核,待检验员按要求改正后再复核签名,或报主管负责人令其改正。
4.4.3.7检验员对检验过程中的差错负责,复核员对复核范围内的差错负责。
4.4.3.8复核工作在规定的时限内完成。复核完毕,复核员在检验记录及检验报告单上签名,将《检验报告单》报质量管理部经理批准。
4.5 检验报告单》的存档与分发:
4.5.1 将《请验单》贴附于《检验报告单》背面后存档。
4.5.2 原料《检验报告单》一式三份,一份存档,其余2份由取样员交供应仓库,取样员根据检验结果更换原料状态标识。仓库将《检验报告单》一份留存,其余1份转车间。
4.5.3 中间产品《检验报告单》一式二份,一份存档,另一份由取样员交生产部贴附于生产原始记录。
4.5.4 成品《检验报告单》一式三份,经质量管理部经理审核签字后,一份存档,其余2份由取样员转生产部及仓库,分别作为入库、出库的依据。
4.6 检验记录,按品种、批号交质量管理部归档保存。
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