中药分析22章质量标准制定.pptVIP

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2017-04-27 发布于北京
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中药分析22章质量标准制定.ppt

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中药分析22章质量标准制定

《中药分析》;笫一节药品质量标准的分类与特性;2．药品标准的要求 ;;;;;;二．质量标准的制订的前提;第二节中药质量标准的内容;;（五）鉴别;2．鉴别方法的选择与评价 ;3．实验设计中的有关问题（1）提取纯化问题 ;;（六）检查;;（七）含量测定;;;2．含量测定方法;;3. 测定方法学考察;4．样品测定与含量限度;介绍各类中药新药对含量分析的要求;;5. 含量测定用对照品的要求 ;二．质量标准的起草说明;第三节中药制剂质量标准制定及起草说明示例 ;第四节中药及其制剂的指纹图谱分析 ;;;;;二．中药指纹图谱的分类 ;（二）中药化学指纹图谱 ;;;三．中药指纹图谱建立的方法与步骤 ;1. 科学性;2. 特征性（专属性）;3. 稳定性（重现性）;4. 实用性 ;（二）中药色谱指纹图谱的建立 ;四．中药注射剂指纹图谱的技术要求 ;;五．应用实例