4.粉针.冻干粉针车间岗位职责汇总2.docVIP

PAGE  PAGE - 218 - 四、粉针、冻干粉针车间 岗位职责文件范文汇总 XXXX制药股份有限公司文件号洗瓶洗塞岗位职责生效日期年 月 日制订审核批准页码第1页共2页修订记录新订分发部门公司全体任职资格中专或中专相关专以上学历，有一定的药品生产经验工作关系 与 职务示意班长 外部工作关系 无 内部工作关系 1、生产车间 2、动力设备部 3、质量管理部 十万级员工 职位目的负责生产所用的胶塞和西林瓶的清洗、灭菌，保证生产顺利进行。主要职能工作描述权限 1.工作权限 ——本岗位的设备管理; ——本岗位用物料管理; ——本岗位易耗品的申领; ——本岗位安全生产监控权. 2.人事权限 ——无 3.费用权限 ——无  XXXXX制药股份有限公司文件号洗瓶洗塞岗位职责生效日期年 月 日制订审核批准页码第2页共2页修订记录新订分发部门公司全体职责——负责生产前相关准备及现场检查，确保生产顺利进行； ——负责洗瓶岗位的设备调整及模具的更换，并能达到所需生产产品规格的要求；生产设备及模具等进行核对； ——负责生产过程中的水、电、气等流量、压力的情况检查; ——负责对批生产记录、岗位记录、库卡、生产指令、领料单等的填写与核对工作; ——负责对本岗位日常生产用物料的领用及退库，并填写相关的领用和退库记录； ——负责本区域温度、湿度压差的检查，确保环境温度、湿度压差在符合生产要求的情况下生产； ——负责对本岗位的设备进行维护，及生产过程中出现较小的故障进行处理，如遇较大的或解决不了的故障需上报和协助解决； ——负责对本岗位生产过程中各种工艺参数进行监督并定期的检杳记录（如：遂道式灭菌烘箱的电流、电压、风压、温度、送风频率、网带频率：洗瓶机水压、压缩空气：胶塞机的水压、气压、灭菌温度及时间、胶塞澄明度等进行监控）； ——负责对生产过程中产生的不合格品按SOP要求进行处理，并填写好相关的记录； ——负责协助本岗位的各项验证项目的实施 ——负责对生产过程中的生产异常情况和偏差及时上报与处理，并填写相关的偏差报告； ——负责岗位生产物料的统计和核算，确保物料平衡； ——负责岗位的工器具的使用、清洁、维护，对其进行定置定位管理，并做好相应的标示； ——负责岗位日常生产设备、环境的卫生工作、清洁与消毒的处理； ——按要求进行交接班，并做好交接班记录； ——完成领导交办的其它工作。考核指标1．安全库存达标率； 2、帐、物、卡错失率； 3、洗瓶及时率； 4、出勤率； 5. 设备调试达标率； 6. 记录的填写； 7. 指令的执行力；检核机制车间主任对该岗位工作计划达成率进行检查和考核，同时以日常工作的错失率考核； 车间主任对岗位胜任能力评价； XXXXX制药股份有限公司文件号冻干岗位职责生效日期年 月 日制订审核批准页码第1页共2页修订记录新订分发部门公司全体任职资格高中或高中以上学历，有一定的冻干操作经验或经培训考核具有相应的工作能力工作关系 与 职务示意内部工作关系 1、生产车间 2、质量管理部 5、动力设备部 车间主任 外部工作关系 无 操作工 职位目的为实现冻干制剂的冻干过程设计该岗位，确保冻干品的生产主要职能工作描述权限 1.工作权限 ——本岗位设备管理权； ——易耗品申领权； ——生产过程控制建议权； ——本岗位安全生产监控权； 2.人事权限 ——无 3.费用权限 ——无。 XXXXX制药股份有限公司文件号冻干岗位职责生效日期年 月 日制订审核批准页码第2页共2页修订记录新订分发部门公司全体职责 ——严格按照GMP管理制度、各项操作规程开展工作； ——完成冻干岗位生产操作任务； ——负责冻干产品的冻干过程中严格按岗位SOP进行操作； ——负责批生产记录，设备运行记录，交接班记录等相关记录的填写； ——负责根据岗位、设备等状态及时更新状态标识； ——负责对生产前的设备、环境、水、电、气、油的检查，确保符合规定； ——进行简单的设备维护，保养。如加油，换油、加雪种； ——负责冻干机的日常寻检工作，如发现有异常情况要及时向领导汇报，同时与设备部联系寻求解决； ——负责与相关的岗位人员沟通生产信息，（如万级灌装，水处理等）。以确保生产的顺利运行； ——负责冻干机房的清洁工作； ——负责对冻干机进行定期的清洁、维护、保养、清洗和消毒； ——负责维护冻干机用的辅助设备，易损件，工器具的保管； ——负责各批产品的冻干数据，图表的输出和与工艺员对数据图表的交接工作