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第二章中药制剂鉴别
第二章 中药制剂的鉴别
本章重点:
1、了解中药制剂的气相色谱、高效液相色谱定性鉴别的方法。
2、熟悉中药制剂的性状鉴别、显微鉴别、荧光鉴别、可见—紫外光谱鉴别的方法。
3、掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。;中药制剂的鉴别:是指利用一定的方法来确定中药制剂原料药的组成,从而判断该制剂的真伪。
目的: 检定制剂的真实性。
方法: 1、性状鉴别
2、显微鉴别
3、理化鉴别
①化学反应法
②升华法
③光谱法
④色谱法; 第一节 性状鉴别;一、性状鉴别的内容:
颜色:从单一色到组合色不等,如红色、深褐色、红棕色等。
形态:形态描述多种多样。同为液体,就可分为粘稠液体、液体、澄清液体、澄明液体等。
形状:与制备模具有关,如栓剂有球形、鱼雷形、卵形、鸭嘴形等。
气:可分为香、芳香、清香、腥、臭、特异、气微、芳香浓郁等。;味:可分为甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等。
其他:光泽感、滑腻感等也可用来描述性状。
二、各种剂型的性状描述:在描述制剂性状时,应以中医药理论为指导。
三、物理常数的测定:物理常数包括折光率、旋光度、比旋度、凝点、熔点、相对密度等。同一种物质,物理常数不变。测定物理常数不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。; 显微鉴别是利用显微镜来观察中药制剂中原药材组织碎片、细胞或内含物等特征,从而鉴别制剂的处方组成。显微鉴别操作简单、直观、耗费少,是药典常用的鉴别方法之一。但现在应用越来越少。
一、特点:
1、在本鉴别中,只有药材原有组织结构特征能保留到制剂中,才有鉴别意义。故由溶剂提取的制剂,不能用此法进行鉴别。;2、中药制剂一般多由两味以上中药材制备而成,
制剂中各原药材和辅料的显微特征会产生互相影
响或干扰。应选择没有干扰又能表明该味药存在
的显微特征作为鉴别依据。
3、不同剂型其制片方法不同。;二、制片方法:
1、散剂、胶囊剂:取粉末,直接加甘油醋酸或水合氯醛透化装片。
2、片剂:用刀片直接从药片断面刮取少量粉末或研碎后取少量样品透化装片。
3、水丸、锭剂:研成粉末后取少量直接透化装片。
4、蜜丸:取蜜丸切碎,加水搅拌,洗涤后,置离心管中离心分离沉淀。如此反复处理以除去蜂蜜后透化装片。; 三、应用实例:
六味地黄丸的显微定性鉴别
[显微鉴别] 取本品置显微镜下观察,
(1)薄壁组织棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。
(熟地黄)
(2)果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多 多角形,垂周壁略连珠状增厚。
(山茱萸)
(3)淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直
径24—40um,脐点短缝状或人字状。
(山药) 3a草酸钙针晶束3b淀粉粒
(4)草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞
中 中,有时数个排列成行。(牡丹皮)
(5)不规则分枝状团块无色,遇水合
氯醛溶化;菌丝无色,直径4-6um。
(茯苓)
(6)薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔, 集成纹孔群。(泽泻);
;一、化学反应法:是利用中药制剂中某一药味所含化学成分(有效成分或指标性成分)与适宜试剂发生化学反应,产生颜色或生成沉淀来作为该制剂鉴别依据的方法。
(一)常用的鉴别反应按化学成分分有蒽醌类成分遇碱性试剂的呈色反应,黄酮类成分的盐酸——镁粉反应,香豆素和其它内酯类成分的异羟肟酸铁反应,皂苷类成分的L—B反应,氨基酸的茚三酮反应,糖类的а-萘酚浓硫酸反应、生物碱的碘化铋钾反应及鞣质和明胶的沉淀反应等。
;(二)化学反应鉴别法多在试管中进行,制剂样品要先制成适宜的供试液。
制备供试液的常用方法如下:
1、以50%-70%乙醇回流提取:提取出多数化学成分.
2、以酸性乙醇回流提取:提
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