药品质量管理员.验收员.保管员.养护员与购销员等五大员讲义[2012年].pptVIP

药品经营企业质量管理、验收、养护、保管员培训;一、为什么药品经营企业要设置药品质量管理人员、验收员、养护员和保管员 ;二、药品经营质量管理规范1、起源;2、我国发展 ;按照“统筹规划、分步实行、严格标准、循序渐进”的方针：　　步骤一：2000年下半年开始进行GSP认证试点工作。各省（区、市）选取1至2家药品经营企业，按照国家药品监督管理局GSP认证管理办法的有关规定和程序，进行GSP的认证。　　步骤二：2001年起，正式实行GSP认证制度。在试点工作的基础上，正式实行GSP认证制度。　　1. 2001～2002年，推进大、中城市的大、中型药品批发企业和大型零售企业通过GSP认证。　　2. 2003年，推进各城市的药品批发企业和大、中型零售企业（中心城市包括小型零售企业）通过GSP认证。　　3. 2004年，推进全国大部分地区的药品批发企业和城镇药品零售企业通过GSP认证。 ;三、药品经营质量管理体系1、制度： ;岗位管理标准操作程序 质量记录表格;2、质量组织机构 ;四、药品质量管理员1、任职条件： ;2、职责：;3、工作内容：;7、对验收不合格的药品进行否决； 8、对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决； 9、对企业不合格的销售行为进行否决。 10、对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 11、对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 12、协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。 13、负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。 14、负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。 15、负责收集和分析药品质量信息。 ;五、药品验收员1、任职条件： ;2、职责：;3、工作内容：;7、规范填写验收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。 8、收集质量信息，配合质量管理人员做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。 ;六、药品养护员1、任职条件： ;2、职责：;3、工作内容：;3、依据养护计划，对???存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。 4、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。 5、定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。;七、药品保管员1、任职条件： ;2、职责：;3、工作内容：;5、 做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写《近效期药品催售表》。 6、严格按近期先出、按批号发货的原则办理药品出库记录，并做好药品出库复核记录。 7、负责药品保管帐卡管理，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。 8、发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理人员检验处理。依据处理意见，及时处理。 9、负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。 10、做好仓库及库存药品的清理卫生工作，经常保持库区内外的清洁卫生。;八、企业经营过程的药品质量管理;九、企业经营过程的药品验收管理;十、企业经营过程的药品养护管理;十一、企业经营过程的药品保管管理; 复 习; 祝： 工作顺利！ 身体健康！