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6中药生产课程电子课件[情境五]
情境五: 牛黄解毒片的生产;人之所以能,是相信能!
先相信自己,然后别人才会相信你!;任务策划;嘴里生疮了,怎么办?;什么是片剂,什么是中药片剂呢?;为什么片剂能发展成为第一大主流剂型?;【药品名称】牛黄解毒片
【药物组成】牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草、淀粉、糊精、硬脂酸镁
【性状】本品为素片或包衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。
【作用类别】本品为实火证类非处方药药品。。
【功能与主治】清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。
【用法用量】口服,一次3片,一日2~3次。
【注意事项】孕妇禁用。【贮藏条件】密封。【规格】药用铝塑包装。120片/盒;片剂的分类;
系指药物与辅料均匀混合后压制而成,未包衣的普通片剂,又称素片或片芯,片重一般为0.1一0.5g;包衣片;含义
目的:
制法:
;系指含有泡腾崩解剂的片剂。
泡腾崩解剂:
优点:
服用方法:; ①泡腾片制备工艺复杂,需控温(20℃)和控湿(25%),且需要泡腾剂;
②分散片可吞服,泡腾片不可;
③分散片无配伍禁忌,泡腾片有。 ;缓释片;
含义:
特点:;
含义:
特点:
;含片的片重、片径、硬度一般较大
除另有规定外,一般为30min内崩解。;
避免首过效应,起效快,适于急症治疗
药物和辅料应易溶,在5min内全部崩解
;
含义:系指黏贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的速释或缓释制剂。
特点:适于首过效应强的药物;片剂的分类(原料);Vc银翘片
去疼片
口腔溃疡贴
速效救心丸
西瓜霜润喉片
成长快乐
咽炎片
白加黑
Vc泡腾片
奥美拉唑肠溶片
感冒灵分散片;提纯片
全粉末片
全浸膏片
半浸膏片;;制备片剂时为何要加入辅料? ;请分析处方?;;;;归纳片剂辅料的种类及特点; 片剂的辅料都有哪些?
有什么作用?
常用哪些辅料?
常用辅料有哪些特点?
怎样应用?;你认为中药片剂是怎么生产出来的?;片剂的制备方法;为什么药物要制成颗粒呢? ;湿法制粒压片;你认为中药片剂的原料有哪些?;全粉末片制粒 ;半浸膏片制粒 ;全浸膏片制粒 ;提纯片制粒 ;湿颗粒干燥的方法及颗粒干燥的经验判断标准是什么?;制得的干颗粒有什么质量要求 ;如果处方中含有挥发性物质,你认为挥发性物质何时加入,怎样加入? ;什么是总混?为什么总混?怎样操作?;崩解剂是在何时怎样加入的? ;总混后即压片和包衣,如何进行压片和包衣呢? ;压片的过程(flash)
冲头和模具不同可压制圆形片和异形片;模 具;旋转压片机;压片机种类;旋转压片机型号及优点 ;干法制粒压片;;直接粉末压片法;包衣片分类;糖衣片的包衣方法;包糖衣的方法;总结;目的:
方法:
材料:
注意:
;目的:
方法:
材料:
关键点:
;目的:
方法:
材料:
关键点:
;目的:
方法:
材料:
关键点:
;目的:
方法:
材料:
注意:
;薄膜衣片的包衣法;薄膜衣料;成膜材料;薄膜衣料;速度调节剂;; 包糖衣的衣料都有哪些?
包薄膜衣的衣料都有哪些?
包肠溶衣的衣料都有哪些?;包衣的方法;片剂能否直接进行包装,
如果不能需要做哪些检查工作?;怎样包装?;任务策划;根据制造处方与制法,制定的生产方案? ;汇报;牛黄解毒片生产方案;任务组织;任务组织;压片过程中的常见问题及解决办法?;→干颗粒的质量要求:
①主药含量符合要求;
②含水量应均匀适量,一般在3%-5%;
③颗粒大小、松紧和细度适当。
④细粉量(通过20-30目)应控制在20%-40%;→常见的颗粒质量问题 ;→常见的颗粒质量问题 ;→常见的颗粒质量问题 ;→常见的颗粒质量问题 ;什么是裂片,产生的原因及解决办法有哪些?;片剂硬度不够的现象称为松片。
其产生原因和解决办法如下。
①润湿剂或黏合剂品种不当或用量不足。
解决方法:调整粘合剂或润湿剂的品种及用量。
②物料细粉过多;或含纤维、角质类、矿物类药量多,缺乏黏性或具有弹性,产生压片;
解决方法:可加入干燥黏合剂。
③颗粒含水量低(过干),其弹性变形较大,压成的片子硬度差。一般含水量在3%以下会引起松片。
解决方法:喷入适量的酒精密闭或与含水量高的颗粒混合压片。
④药料中含挥发油、脂肪油等成分较多,易引起松片。
解决方法:可加适当的吸收剂吸油,也可制成微囊或包合物等。
⑤制剂工艺不当,如药液浓缩时温度过高,使部分浸膏炭化,降低了黏性。
解决方法:应改进制剂工艺。
⑥压片时压力过小或车速过快,受压时间过短常引起松片。
解决方法:可适当增大压力,减慢车速。
⑦片剂露置过久,吸湿膨胀而松片。
解决方法:应在干燥、密闭条件下贮藏。 ;什么是粘冲,产生
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