2012版国家基本药物制度和政策基础测试题.doc

国家基本药物制度和政策基础知识 1、1977年世界卫生组织（WHO）在第615号技术报告中正式提出了基本药物的概念。 2、基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 3、国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。 4、国家药物政策的目标是保证基本药物的可获得性（可负担、可及性，即买得起用得上）。 5、国家药物政策的组成要素包括：基本药物遴选、可负担性、药品筹资、供应保障、质量监管、合理使用、研究、人力资源开发、监测与评估等。 6、1985年，WHO在肯尼亚首都内罗毕发起召开了划时代的“合理用药”大会，扩展了基本药物的概念，使基本药物制度包括高度重视合理用药的内容，将合理用药定义为安全、有效、简便、及时、经济地用药。 7、公平可及、安全有效、合理使用是基本药物制度的根本目标，发展中国家偏重公平可及、发达国家偏重合理使用。 8、WHO将基本药物公平可及作为人的基本健康权利，全球推行基本药物的国家和地区156个、112个制定了基本药物目录，大部分为中低收入国家。 9、建立基本药物生产供应保障体系，发挥市场机制作用，实行公开招标采购、统一配送、减少中间环节、保障群众基本用药。 10、国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》（国发〔2009〕12号），将“初步建立国家基本药物制度”作为五项重点改革之一。 11、在政府组织和调控下，通过市场竞争进行采购，发挥集中批量采购优势，招标和采购相结合，签订购销合同，一次完成采购全过程。 12、《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2011年主要工作安排的通知》（国办发〔2011〕8号）中，提出要扩大基本药物覆盖面、规范基本药物增补工作、完善基本药物采购机制。 13、规范采购机制（既要降低虚高价格、也要避免低价恶意竞争）、建立省级采购和使用管理系统。 14、基本药物制度和基本药物具有公共产品属性，政府有责任将基本药物作为公共产品提供给广大居民，保证其公平可及、人人享有。 15、基本药物配送原则上由中标企业自行委托药品批发企业配送或直接配送。 16、2012版目录优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别。 17、2009版目录表述：国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据；2012版目录表述为“各级医疗机构”。 18、《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》中提出，在没有政府办基层医疗卫生机构的乡镇和社区，采取政府购买服务方式落实基本药物制度，确保每个乡镇、社区都有实施基本药物制度的基层医疗卫生机构。 19、2012版目录中，在具备相应处方资质的医师或者专科医师指导下使用的涉及药品主要集中在治疗精神障碍类（15个品种）和抗肿瘤药（26个品种）。 20、2012版目录表述中，未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品则单独标明。 21、2012版目录表述品种的规格主要依据《中华人民共和国药典》。 22、2012版目录表述“目录中的中药饮片国家标准”是指2010版《中华人民共和国药典》收载的饮片标准。 23、投标生产企业大于3家（含3家）的，实行“双信封制”开标定标。 24、从明年起，各级医疗机构陆续执行网上采购政策，所有药品和医用耗材要通过网上采购。 25、严格执行药品政策规定，及时向配送企业给付药品款。市、县卫生行政部门要加强监督管理，督促回款。探索建立基本药物款集中支付制度，保障基本药物供应。 26、已经有供货正常的中标药品，同种单独定价药品及该种药品的复方制剂如无明显的新的适应症，不再审批备案申请。 27、医保目录药品中标后进入医院比较困难，引起部分患者和医务人员的不满。各级医疗机构，特别是二级以上医疗机构，都要广泛征求医务人员对中标目录的意见，召开医院药事和治疗学委员会研究采购事宜。 28、招标的入围企业中，经济技术和商务标书分数相加，综合得分最高者中标；得分相同，价格低者中标；得分和价格均相同，同时中标。 29、基本药物的指导价格按药品通用名称制定公布，原则上由政府制定统一的指导价格，不区分具体生产企业。 30、2012版目录充分注重与重大疾病用药衔接，收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物。 31、国家基本药物目录不包括（D）。 A、化学药品 B、生物制品 C、中药饮片 D、中草药 32、基本药物遴选原则是安全有效、考虑成本效益、药品生产与储备技术成熟，大部分应为（A）。 A、单一化合物 B、复方制剂 C、传统药和草药 33、药品监督管理部门通过法律、法规，确保药品质量安全，通过强制实施（A）保障生产过程的药