ISO9001标准(标准理解)探析.ppt

1 ISO9000:2000内审员标准讲义 第一章 概述 一. ISO9000标准的含义 ISO The International Organization for Standardization. 国 际 标 准 化 组 织 9000 质量管理体系标准编码 二. ISO9000的发展 三. ISO9000：2000核心标准 ISO9000:2000质量管理体系---基础和术语 ISO9001:2000质量管理体系---要求 ISO9004:2000质量管理体系---业绩改进指南 ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南 四. ISO9000标准的作用 1、组织职能不全，QA系统不足 2、部门、岗位职责权限不明确 3、生产计划得不到落实 4、现场管理混乱 5、没有明确的工作指引 6、反复出现同类问题，从来得不到改善 第二章 质量管理体系基础 一. 质量管理概述 管理 指挥和控制组织的协调的活动 质量体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 二、 质量管理八项原则 1、 以顾客为关注焦点(customer focus) 2. 领导作用(leadership) 总经理 全员参与(involvement of people) 4. 过程方法(process approach) 过程模型 管理的系统方法(system approach to management) 6. 持续改进(continual improvement) 基于事实的决策方法(factual approach decision making) 与供方互利的关系(mutually beneficial supplier relationships) 质量管理体系基础 1. 八项原则、体系基础、ISO9001和ISO9004的关系 2. 产品要求与质量管理体系要求 3. 质量管理体系方法 运用PDCA循环方法 协调、有效的体系 实现质量方针目标 4. 过程方法 (1)过程的基本模型 (2)一般过程模型 (3)过程网络 组织根据自身具体情况制定质量方针和质量目标，作为组织追求宗旨，达到持续改进 对相关方的满意和信任产生积极影响 创造员工充分参与的环境 建立组织的质量方针和目标，并决定有关实施措施 确保整个组织关注顾客要求 确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标 确保建立和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标 配备必要资源 评价质量目标的实现情况 确定改进措施 文件的两要素 信息、媒体 文件类型 质量手册、质量计划、规范、指南、程序、作业文件、图样、记录 过程识别及规定 职责分配 程序实施与保持状况 过程结果有效性 (2) 体系的评价方法 9. 持续改进 应用统计技术对产品的整个寿命周期的各个阶段或产品的特性的变化情况进行分析： 控制并找出解决问题的方法。 例如： QC 7 方差分析 回归分析… 11. ISO9000与其它管理体系的关系 ISO9000、 ISO14000、 ISO/TS16949、 QS9000、 VDA6.1、 OHSAS18000、 SA8000、 ...... 12.ISO9000与优秀模式之间的关系 质量奖、行业评定等优秀模式 四. 几个基本概念 1. 过程(process) 一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。 2. 产品(product) 过程的结果。 ISO9001研究的产品是顾客所期望的产品。 3. 质量(quality) 一组固有特性满足要求的程度。 组织所追求的质量是“适宜质量”。 不能量化、可以修饰 固有特性(inherent characteristic) 赋予特性(associated characteristic) 第三章 质量管理体系要求 1范围 1.1总则 需要证实有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品； 通过体系有效应用，增强顾客满意。 每个组织应用自身特点