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1.埃索美拉唑钠.PDF
1. 埃索美拉唑钠
要求:复核进口注册标准,主峰与杂质间分离度符合要求。
DAD1 A, Sig=280,4 Ref=360,100 (D:\2012\项目\药物\201208\埃索美拉唑钠\0814_NU C LEO SH ELL RP 18_系统适用性.D)
mAU
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8.141
2.347
0
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色谱柱型号:Nucleoshell RP 2.7-C18,100*4.6mm ,订货号:763134.46
流动相:
A:乙 腈 -磷酸盐缓冲液(PH7.6,每 1L 中含磷酸二氢钠 0.0052mol 和磷酸氢二钠 0.032mol)
-水(10:10:80)
B:乙腈-磷酸盐缓冲液(PH7.6)-水(80:1:19)
梯度洗脱程序:
时间 流动相 A(%) 流动相 B(%)
0 100 0
10 80 20
30 0 100
31 100 0
45 100 0
流速:1.0ml/min
温度:25 度
波长:280nm
进样量:20ul
优点:使用特殊的技术,拥有更低的柱反压
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