02医疗卫生机构从事职业健康检查和职业病诊断资格认定.docVIP

PAGE  PAGE 9 医疗卫生机构从事职业健康检查 与职业病诊断资格认定 设定依据 1．《中华人民共和国职业病防治法》第三十二条 职业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。 2．《中华人民共和国职业病防治法》第三十九条 职业病诊断应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。 二. 受理范围 广西壮族自治区行政区域内开展职业健康检查与职业病诊断的医疗卫生机构。 三．审批条件 (一)职业健康检查机构资格的审批条件 1.机构 (1)具有法人资格，并持有有效的《医疗机构执业许可证》； (2)持有有效的计量合格证书； (3)设有职业健康检查专门科室； (4)具有固定的工作场所和必备的医疗检查设备与检验仪器； (5)能独立开展相应职业健康检查工作； (6)具有完善的检查检验质量保障体系。 2.人员(基本条件) (1)有与申请项目相适应的管理、技术和质量控制人员； (2)有关人员熟悉相关法律法规、标准和规范性文件，以及本机构质量管理与保障体系； (3)具有职业病防治与职业健康检查工作的知识和经验； (4)专业技术负责人应熟悉本专业业务，技术人员的专业与申请的服务项目相符合； (5)专业技术人员必须经培训、考核合格； (6)职业健康检查医师具有执业医师资格并经医师注册取得执业证书。 3.仪器设备 (1)具有拟申请开展的职业健康检查检验具体项目所必备的仪器设备； (2)仪器设备的种类、数量、性能、精度能满足所开展的服务项目工作的需要，并能正常运行； (3)计量器具定期进行计量检定，并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验； (4)仪器设备有完整的操作规程。 (二)职业病诊断机构资格的审批条件 1.机构 (1)具有法人资格； (2)持有《医疗机构执业许可证》； (3)能独立开展所申请职业病具体病种的诊断工作； (4)有固定的办公场所和从事相应职业病诊断的工作场所及仪器、设备，以及国家职业病诊断标准； (5)具有与开展职业病诊断项目范围相适应的取得职业病诊断资格的执业医师和其他医疗卫生技术人员; (6)具有健全的职业病诊断质量保障及管理制度； (7)职业病诊断医师和相关医技人员经现场考试合格； (8)具有规范、完整的职业病诊断档案资料； (9)曾经开展的职业病诊断工作，职业病诊断正确率在90%。 2.人员 (1)具有执业医师资格； (2)具有中级以上卫生专业技术职务任职资格； (3)熟悉职业病防治法律规范和职业病诊断标准； (4)从事职业病诊疗相关工作5年以上； (5)熟悉工作场所职业病的危害、防治和管理； (6)职业病诊断医师经培训、考核合格。 3.仪器设备 除按相关职业病诊断标准，必须具有职业病诊断基本仪器设备外，其它所需的仪器设备、临床检查及检验能力，应参照《职业健康检查机构资质审定条件》的有关规定。 4.卫生行政部门规定的其他必备条件。 审批程序 (一)新办职业健康检查机构批准证书、职业病诊断机构批准证书审批程序 1.医疗卫生机构按要求准备申请资料。 2.所有申请材料准备完毕后，申报单位向自治区卫生行政部门行政审批窗口提交申报材料。 3.自治区卫生行政部门受理申请事项后在30个工作日内组织专家，对申报单位的申请项目进行技术评估，作出评估意见及评估结论。 4.专家技术评估及现场审查不符合许可条件或者现场核实确认申请材料虚假的，做出不予许可决定。 5.经专家技术评估及现场审查认为整改后可以达到许可条件的，应制作《卫生监督意见书》，指导申请人限期整改。申请人整改完成后，应当重新提出申请，卫生行政部门应当按规定要求重新进行审查，对不按要求整改的，不予许可。 6.申报材料、专家技术评估及现场审查符合职业健康检查机构资格及职业病诊断机构资格证书发放要求的，卫生行政部门应当按照法定程序发给许可证书。 7.申请人凭《受理通知书》领取《职业健康检查机构批准证书》、《职业病诊断机构批准证书》。 (二)延续许可证有效期审批程序 申报单位在许可证书有效期届满30日前向原核发许可证的卫生行政部门提交延续许可证有效期的申请材料，经审核、批准后凭《受理通知书》领取新的《职业健康检查机构批准证书》、《职业病诊断机构批准证书》。逾期提出申请的一律按新办许可证要求办理。 (三)审批流程图 (法定办结时限20个工作日，承诺办结时限11个工作日) 申请材料齐全，符合法定形式 卫生厅行政审批办公室审查(限11个工作日) 承办人现场审查，提出审查意见(限8个工作日。30个工作日内组织完成专家评审，评审需要的时间不计入时限) 办公室负责人审核，并签署上报审核意见 (限3个工作日) 申请材料不齐全、不符合法定形式 作出不予受理决定，并告知向有关单位申请 卫生厅行政审批办公