GBT19001_2015新版标准论述题及答案.doc

各位好友自己整理的答案供参考 质量管理体系审核员2015版标准转换阐述题 一、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维 1）审核4章节的组织环境：企业是否确定风险和机会，并策划和实施适宜的措施去应对。 2）审核5章节的领导作用：最高管理者采取何种方式促进企业各层次使用过程方法和基于风险的思维，在展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺是否确定和应对确保影响产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力的风险和机会。 3）审核6章的策划：企业是否确定所应对的风险和机遇，策划相应的措施，并将措施整合进质量管理体系过程并实施，评价这些措施的有效性。 4）审核7章的支持：企业应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源，并保证其意识、能力符合应对风险和利用机遇的需要。 5）审核8章的运行：企业需是否关注实施产品和服务形成的全过程中的风险和机遇管理，在策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程时是否实施第6章所确定的措施。 6）审核9章绩效评价：企业是否对风险和机会所采取措施的有效性进行分析评价，是否作为管理评审输入 7）审核10章改进：企业是否通过不合格及纠正措施的实施，在需要时更新策划期间确定的风险和机遇，并考虑管理评审的输出确定部分改进的需要和机会。 二、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4采购是有区别，若有区别，主要体现在标准的哪些方面1、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4采购有区别 2、区别主要体现在标准的如下方面 1）用2015版8.4条款“外部提供的过程、产品和服务”取代2008版7.4“采购”，包括2008版4.1“外包过程”控制，进一步明确了控制对象和范围； 2）2015版采购不仅对产品控制，增加了对外包过程和外部提供服务的控制要求，应确保其提供的过程保持在组织的质量管理体系的控制之中，并对输出结果控制； 3）强调了组织要关注外部供方为组织提供的产品和服务的绩效。组织应采取适当的方法持续对外部供方的绩效进行持续的监视。 4）2015版所采用的控制类型和程度采用基于风险的思维和方法，所确定控制的类型和程度与特定的外部供方和外部提供的产品和服务相适宜。 5）2015版明确了对外部供方提供的过程、产品和服务满足顾客要求进行控制外，强调了对其持续满足适用的法律法规要求的能力的控制。 6）2015版新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引发的任何必要的措施， 组织应保留所需的形成文件的信息。 三、请阐述ISO9001:2015标准在第四章节＂组织环境＂中提出了哪几部分要求？这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？ （一）ISO9001:2015标准在第四章节＂组织环境＂中提出了以下部分要求 4.1? ?理解组织及其环境 4.2? ?理解相关方的需求和期望 4.3? 确定质量管理体系的范围 4.4? ?质量管理体系及其过程 （二）这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用 （1）4.1－4.4之间的逻辑性 4.1、基于组织所处内外部环境的状况监视、分析和评审，作为组织战略方向和质量目标策划的输入。确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素； 4.2、识别相关方对组织持续提供符合产品和服务的能力产生影响或潜在影响的顾客要求和适用的法律法规要求，作为产品和服务要求的输入； 4.3确定了组织的质量管理体系的边界和适用性，界定了质量管理体系控制实体范围，涉及的组织环境与相关方； 4.4、明确质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用的总体要求，体现了过程方法、PDCA循环与基于风险的思维； （2）4.1－4.4之间相关性 4.3是4.1和4.2 的输入之一。4.1涵盖4.2；.4.1是4.2输入之一。4.1、4.2、4.3是4.4的输入。 （3）4.1－4.4在标准中的作用 1） 4.1、4.2均为第6章 质量管理体系策划的输入：体现了内外部约束与风险对体系策划的影响和约束；4.3、界定了质量管理体系的边界与适用性，为后续的5、6、7、8、9、10章节过程、活动及资源提供确定了范围； 2） 4.1-4.4为质量管理体系总要求,是6 策划的输入,也为5、7、8、9、10提供方法论。 四、请按照标准第六章节策划的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇 1、新版标准采用过程方法，该方法结合了 PDCA循环与基于风险的思维实现预期的质量管理体系绩效。强调基于风险的思维对质量管理体系有效运行是至关重要的，要求在策划质量