13台血站半自动ALT分析仪溯源性比较.pdfVIP

临床输血与检验 2014 年 4 月第 16 卷第 2 期 ? 187 ? 13 台血站半自动 ALT 分析仪溯源性比较 卢春柳张翔苏武锦 E摘要】 目的 以方法学比较为判断结果，实现血站各型丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 分析仪溯源性，保证检测结果的一 致性。方法 以罗氏 Cobas P800 全自动生化分析仪、罗氏 Cobas ALT 测定试剂盒、罗氏 Cobas 校准品及质控品组合为比较 的检测系统 X; 采血科各型半自动生化分析仪、配套使用的 ALT 检测试剂组合为待评价的检测系统 Y; 比较检测系统X 参加 E生部室间质评，向卫生部临床检验中心溯源，采血科所有待评价的检测系统 Y 的溯源目标向检验科的系统 X 靠拢。结果 保证了采血科各型半自动生化分析仪检测的可靠性 .ALT 检测不合格率有所下降。结论 血站系统要保证采血前和采 血后检测系统间 ALT 结果的一致性，比对实验是一个很好的实验手段。 E 关键词】丙氨酸氨基转移酶 方法学比较 溯源性 【申图分类号 1 R457. 1 +2 R446.11 (文献标识码】 A (文章编号】 1671-2587(2014)02-0187-03 半自动生化分析仪由于测量速度快、准确性 剂盒、罗氏 Cobas 校准品及质控品(组合为比较的 高、消耗试剂量小，在血站献血者献血前 ALT 筛查 检测系统 X) ;采血科各型半自动生化分析仪、配套 中得到广泛应用。目前南宁中心血站采血科各采血 使用的 ALT 检测试剂(组合为待评价的检测系统 屋(车)各型 ALT 半自动分析仪共 13 台。 2011 年前 y) 。 全站对半自动生化分析仪溯源没有统一的认识，各 1. 3 样本:整个比较链始终以新鲜血清样品为比 型半自动分析仪均以厂家提供各自校准品进行校 对的实验对象，浓度包括高、中、低水平。标本 2C~ 准后，即可应用于实践。但是， 2011 年开始，由质量 8C 保存。至少收集 3~5 d ，共收集样品至少 20 份。 管理科主持，基于比对实验对各个采血点的 ALT 2 方法 分析仪进行了现场核查，发现各个采血点的 ALT 2. 1 溯源方法:以检验科的比较检测系统 (X) 参 检测值相差很大。在 40 U/L 浓度处(允许误差为 4 加卫生部室间质评，向卫生部临检中心溯源;采血 U/L) ，有的仪器检测预测值仅为 31 U/L ，有的高 科所有待评价的检测系统 (Y) 的目标向检验科的 达 84.6 U/L ，和实验室检测值极度不一致。为此，