科研计划书的撰写教程.pptx

科研计划书撰写;一、立题依据（ background） 分析相关领域的国内、外研究历史、现状、进展与存在问题，针对该研究领域中存在的问题或争议，提出自己的研究设想或假说，并列出主要的参考文献。 研究目的、意义、重要性、研究的理论意义和实践意义，以及处于国际和国内的水平讲清楚，使人们了解课题的必要性和重要性。; 立项依据 对基础研究，着重结合国际科学发展趋势，论述科学意义 对应用基础研究，着重结合学科前沿，围绕国民经济和社会发展中的重要科技问题论述应用前景 科学术语、评价用语一定要严谨、规范 ; 立项依据 立项依据最好能够以项目提出的科学 问题为线索来组织所阐述的内容; 立项依据的一般撰写模式 1.概括性描述课题所属研究领域的科学意义和应用价值； 2.论述所研究领域的国内外研究概况（不等于综述），特别要指出尚存在的或未解决的问题（可以是1-3段）； 3.描述自己的前期工作结果，并说明这些工作结果与解决目前国内外尚未解决的问题的关系（可提出工作假说/假设）；关键性的工作结果可以在文字后附上两个左右的图（最好是图片，其他工作结果可附在后续工作基础中，并注明） ; 立项依据的一般撰写模式 4.说明本课题究竟去做什么，解决什么问题，这些问题的解决究竟有何科学意义和应用价值/前景（最好能与在国内外研究进展一段中所指出的尚未解决或存在的问题有关联）； 5.参考文献非常重要，要写全，应包含年限新的文献（也最好引用自己的文献） 注：第一次出现的英文缩写一定要写出全称;案例;研究内容;申请未获资助的常见原因;二.研究目的(objectives); 三.研究的内容; 　四.研究对象(participants);2、明确纳入标准： 必须符合统一、公认的金标准，不能自定标准。 标准尽量有客观的量化指标。 ;3、明确拒绝或排除标准： 要预先明确哪些病人不能进入研究，已进入的病人中途出现哪些情况应该退出研究等标准。 注意对象的依从性，和对治疗副作用 如胃肠出血史病人不适宜用抗炎药;;四、分组：随机数字表法进入氟罗沙星实验组和氧氟沙星 对照用药组; 五、研究设计(design); 2、回顾性研究（病例对照研究） 3、横断面研究（现况研究） 4、叙述性研究 （病例报告等）;根据课题选择合适的设计方案 若研究某种治疗措施的临床效果，可以选择同期随机双盲对照试验； 若需要观察肿瘤的预后，可以选择队列研究； 若探讨某种疾病的危险因素，可以选择病例对照研究。;六、医学伦理道德（ethics）; 赫尔辛基（Helsingen)宣言： 世界医学协会 1960 发表，1964在世界医学大会上宣读，1975正式通过。 医师应当得到研究对象自愿地申明同意，最好是书面的。 如果医师认为有必要不征求病人同意，则在试验方案中应当写明其理由。;七、研究对象抽取与分配方法 ;八、观察项目与观察指标; 2、确定观察指标 （1）指标要有特异性且能用客观的方法测量 （2）指标要有时间性 （3）尽量选用定量指标 （4）指标所反应的现象必须能够重复出现， 而不是偶然现象;干预方法 (intervention); （5）给药期限； （6）副作用出现时如何修订给药方案； （7）辅助治疗方法； （8）药物的包装与分发方法等； （9）药物的批号和生产厂家。 ;;四、分组：随机数字表法进入氟罗沙星实验组和氧氟沙星 对照用药组;十、样本大小 (sample size);（1）第一类误差α，分为单侧或双侧。 第一类误差越小，样本量越大，通常等于0.05 （2）把握度（power) 1-β，把握度越高，样本量越大，一般定在80%或90%之间 （3）容许误差δ，一般根据要求来定 （4）总体标准差与总体率π，由文献和预试验求得;估算样本量时应注意的问题: （1）一般要求各组的样本量相等 （2）估算应与参考界限相结合 （3）估算出的样本量一般为最小量，研究时可增加10%--15%，以防止因研究过程中的失访所造成样本量的不足。;　十一、研究进程的监督(quality control)  ;（1）反应不依从的主要形式有： a.患者拒绝治疗 b.患者部分接受治疗，一旦症状减轻，则自行中止治疗 c.患者一开始同意接受，中途因种种原因退出 d.研究中病人自行换组; （2）依从性的衡量方法: a.依据其达到治疗目的与否,确定依从性大小 b.应用问卷法，测定依从性 c.清点剩余的处方药量，测算依从性