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临床输血与检验杂志刊用论文对实验动物描述的要求.pdf
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表 ? 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 试 剂 检测 结 果?
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表 ?? 四种 试 剂 批 内变 异 分 布 ??,? ?? 是 室 内质 控 品本 身不稳 定 。?
当然 ,检 测实 验 室 应 首 先 加 强 全 过 程 质 量 管?
理 ,包括 检 测 前、中、后 的标 准 化操 作 ,特 别 是检 测?
过 程 中关键 控制 点 的监 控 ,确 保实验 室检 测体 系稳?
定 。虽然 血站系统 使 用 的 ?????? 试 剂均 经过 中 国?
药 品生 物制 品检 定 所批 批 检 ,但 《血 站实 验 室质 量?
管理 规范 》还是要 求血站 在使用 前对 试剂 质量进 行?
???试 剂盒质 量不稳 定 ,如厂家 在生产过 程 中 ,抗原?
确认 。所 以血站实 验室应 在全 过程质 量管理 的基 础?
或 抗 体 包 被 的质 和 量 不 稳 定 ,导 致 灵 敏 度 不 一 。?
上 ,对试 剂供 货 商提 出严格 的质 量要 求 ,确保 血 液?
???试 剂 盒稳 定 性试 验 不过 关 ,在试 剂 盒从 生产 地?
检测 结果 的准确 、可靠 。?
到流 通暂 存库 ,再 到 客户 手 中的整个 过 程 中 ,由于?
保存 和运 输过 程温度 等条 件变化 ,导致 试剂盒 内有? 参? 考? 文? 献?
效 成分 效价 改变 。?
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