庆大霉素生产工艺是.doc

硫酸庆大霉素生产工艺流程 班级08药剂 姓名汪骏 学硫酸庆大霉素工业发酵的总流程图 孢子悬浮液的制备流程及工艺要求 设备： 蒸汽灭菌柜 双人净化工作台 操作步骤 1.分装纯化水至三角瓶，每瓶装150mL左右。 2.组装接种瓶及接种皮管，组装严密，包扎结实。 3.以上器材及接种用具灭菌，125±1゜C，60min。 4.在缓冲间穿好无菌衣，戴上无菌口罩，进入洁净室，符合人流﹑物流进出程序。 5.用酒精棉球擦拭超净台面﹑双手，先擦台面，后擦手。 6.开启超净台通风，观察风速是否正常，将接种瓶、皮管、无菌水、接种铲及斜面摆在洁净台上。 7.将灭菌纯化水倒入茄子瓶中，一瓶纯化水倒两只茄子瓶。 8.用接种铲将孢子刮下制成孢子悬浮液，用力适度，勿刮出培养基碎屑。 9.打开接种瓶瓶口，将孢子悬浮液全部倒入接种瓶中，注意不要倒在瓶口处，然后重新组装好接种瓶及接种皮管。 10. 制备完毕关闭洁净台，出洁净室，符合人流、物流进出程序。 物料指标 物料编号物料名称投产数量0601013纯化水150-200ml ---子斜面孢子4支 一级种子发酵培养 实际培养参数控制 培养参数控制 培养时间罐温罐压空气压力空气流量搅拌时间48小时左右37度0.06MPa0.1MPa30m*3/h--镜检 镜检步骤 1.取样 打开蒸汽阀先灭菌，然后关蒸汽阀，打开取样阀取样。取样完毕后关阀，再次打开蒸汽阀灭菌，关闭。 2 用载玻片沾取一薄层发酵液，加热以使发酵液固定在载玻片上，然后滴加美兰溶液进行染色，在显微镜下观察目的菌的菌丝形态。 3.配制酚红肉汤培养基，在培养基中加入发酵液在恒温箱中进行培养。一定条件下观察培养基颜色的变化来判断是否染菌。 4.另取样用粘度计测粘度。 一级种子镜检 1.正常标准 菌丝形态：实团，网团，边散，伸展，原生质充足。 无菌度: 正常，即无杂菌污染。 3.实例 批一级种子镜检生长指标 生长时间菌丝形态菌丝数量杂菌情况22h小网、分支短量少正常30h网团、实团量一般正常38h网团、较伸展量较多正常46h实团、边散量多正常51h实团、伸展量多正常 二级种子的培养 进料状况 表4 二级种子培养进料状况 物料编号物料名称投料量生产单位批号0101009淀粉150Kg卫辉玉兰公司06090140101006玉米粉40 Kg自制09070010101007豆饼粉100 Kg自制09070090101003蛋白胨25 Kg滑云东升公司09060130101002硫酸铵4 Kg中石化岳阳公司09060040101004硝酸钾0.4 Kg交城晋盛公司09030020101001轻质碳酸钙25 Kg焦作兰冠耀公司09050030103272氯化钴30 g上海先金公司0903090101016泡敌0.6L开封树脂厂09050130601007饮用水3.2t 二级种子镜检 1.正常标准 菌丝形态：网团，边散，伸展，连片、原生质充足。 无菌度: 正常，即无杂菌污染。 2.实例 批号表5 二级种子镜检生产指标 生长时间菌丝形态菌丝数量杂菌情况4h散网、连片量多正常8h大网片、伸展量多正常12h大网片、伸展量多正常16h大网片、伸展量多正常 实际培养参数控制 表6 二级培养参数控制指标 培养时间罐温罐压空气压力空气流量搅拌时间24小时左右37度0.03MPa0.7MPa170m*3/h-- 三级种子发酵 进料状况 表7 三级种子培养进料状况 物料编号物料名称投料量生产单位批号0101009淀粉550Kg卫辉玉兰公司06090040101006玉米粉120Kg自制09070010101007豆饼粉360Kg自制09070090101003蛋白胨60Kg滑云东升公司09060130101002硫酸铵10Kg中石化岳阳公司09060040101004硝酸钾1 Kg交城晋盛公司09030020101001轻质碳酸钙75Kg焦作兰冠耀公司09050030103272氯化钴120 g上海先金公司0903090102034淀粉酶150g北京东升公司09040030101016泡敌3L开封树脂厂0905013 三级种子镜检 1. 正常标准 菌丝形态