抗生素微生物检定法是.ppt

抗生素微生物检定法;HPLC;SH SL ;前 言;前 言;1定义——抗生素微生物检定法;1定义——抗生素;1.定义－抗菌活性;1.定义－抗生素效价定义;1.定义－抗生素效价定义;1.定义－抗生素效价定义;1.定义－抗生素效价定义;1.定义－抗生素效价定义;1.定义－抗生素效价定义;1.定义－抗生素效价定义;1.定义－抗生素效价定义;1.定义－抗生素微生物检定法;1.定义－稀释法;;1.定义－比浊法;1.定义－（琼脂）扩散法;抗生素微生物检定方法比较： ;1.定义－管碟法 ;2.原理－抑菌圈的形成;2.原理－量反应平行线原理;2.原理－量反应平行线原理;2.原理－量反应直线;将上述公式简化、移行，并将自然对数转换为常用对数得： 上述公式表明，抗生素总量的对数(lgM)与所形成的抑菌圈半径的平方(r2)呈直线关系，即通过抑菌圈的大小来测定抗生素抗菌活性物质的量。 ;3.检定方法;二剂量法（2 ? 2法）：用标准品、供试品各两个剂量，根据量反应平行线原理，在相同试验条件下，比较标准品和供试品二者对微生物产生的效力。二剂量法用于抗生素药品效价的常规测定；;3.1管碟法的操作步骤;3.1管碟法的操作步骤;3.1管碟法的操作步骤;3.1管碟法的操作步骤;3.1管碟法的操作步骤;3.1管碟法的操作步骤;3.1管碟法的操作步骤;3.1管碟法的操作步骤;3.1管碟法的操作步骤;3.1管碟法的操作步骤;3.1管碟法的操作步骤;3.1结果计算及判断;3.1结果计算及判断;3.1结果计算及判断;3.1结果计算及判断;3.1结果计算及判断;3.1结果计算及判断;标准曲线法（一剂量法）： 将标准品一组剂量的对数与微生物的反应绘制成直线图，相同条件下，测得供试品对微生物的反应值，在标准品的标准曲线上查出引起该反应的抗生素的相对浓度及效力。 一剂量法一般用于制备标准曲线或测定血药浓度。 ;操作步骤－标准曲线法;操作步骤－标准曲线法;操作步骤－标准曲线法;操作步骤－标准曲线法;3.3检定方法;操作步骤－三剂量法;操作步骤－三剂量法;操作步骤－三剂量法;4.实例及操作要点;中国药典硫酸庆大霉素二剂量法实验条件;中国药典硫酸庆大霉素二剂量法实验条件;中国药典硫酸庆大霉素二剂量法实验条件;称样量的计算;中国药典硫酸庆大霉素二剂量法操作步骤：;中国药典硫酸庆大霉素二剂量法操作步骤：;中国药典硫酸庆大霉素二剂量法操作步骤：;中国药典硫酸庆大霉素二剂量法操作步骤：;中国药典硫酸庆大霉素二剂量法操作步骤：;中国药典硫酸庆大霉素二剂量法操作步骤：;中国药典硫酸庆大霉素二剂量法操作步骤：;平均可信限率不大于7%的品种 红霉素、琥乙红霉素、依托红霉素 克拉霉素 硫酸西索米星 硫酸奈替米星 硫酸依替米星 硫酸庆大霉素 硫酸小诺霉素;操作要点;操作要点;操作要点 ;操作要点;操作要点;5.检定的影响因素;5. 影响因素－标准品与供试品同质;5. 影响因素－标准品与供试品同质;5. 影响因素－标准品与供试品同质;乙酰吉他霉素;结果显示，乙酰吉他霉素经24小时水解后并未转变为吉他霉素，并与乙酰吉他霉素的成分也不同，提示采用吉他霉素为标准品测定乙酰吉他霉素效价时，吉他霉素标准品与乙酰吉他霉素水解后的样品的成分不同，易引起实验误差。 根据量反应平行线原理，标准品与供试品的同质性，改用乙酰吉他霉素为标准品，将标准品与供试品同时水解后测定，减小了误差。;水解条件的修订;5.影响因素－抑菌圈质量的控制;5.影响因素－抑菌圈质量的控制;5.影响因素－抑菌圈质量的控制;5.影响因素－抑菌圈质量的控制;操作中若各钢管中加液时间不同，差值为?t，则T变成T＋ ?t，此时可影响抑菌圈的大小不均一，所以一组双碟加样时，应尽量缩短加样间隔时间，并保持加样速度的均匀性，以减少误差。 抑菌圈的大小还受抗生素扩散系数D的影响，若在缓冲液中加入0.3%的氯化钠或在培养基中加一定量的盐或吐温，可增加抗生素的扩散能力，使抑菌圈增大。 ;5.影响因素－抑菌圈质量的控制;5.影响因素－斜率的控制;5.影响因素－直线截距的影响;管碟法特点 ;管碟法特点;0个（cp2000) ;比浊法;1.比浊法的定义;2.检定原理;2.检定原理;2.检定原理;2.检定原理;2.检定原理;3.应用举例;中国药典2005版比浊法品种：硫酸庆大霉素的效价测定 ;中国药典2005年版硫酸庆大霉素的效价测定：;中国药典2005年版硫酸庆大霉素的效价测定：;中国药典2005年版硫酸庆大霉素的效价测定：;中国药典2005年版硫酸庆大霉素的效价测定：;测定结果的比较;4.比浊法的操作步骤：;4.比浊法的操作步骤;4.比浊法的操作步骤;4.比浊法的操作步骤;4.比浊法的操作步骤;4.比浊法的操作步骤