格拉诺赛特说明书是.doc

注射用重组人粒细胞刺激因子（CHO细胞） 说明书 【药品名称】 通用名：注射用重组人粒细胞刺激因子（CHO细胞） RecombinantHumanGranulocyteColonyStimulatingFactorforInjection 商品名：格拉诺赛特 GRANOCYTE 理华性质： 含有174个氨基酸的糖蛋白（分子量：约20000），此糖蛋白由来源于人口腔底细胞mRNA的粒细胞刺激因子cDNA导入中华仓鼠卵巢细胞后产生。 【成分?性状】 每瓶中 药品名成分?含量性状Ph*渗透压*添加物重组人粒细胞刺激因子（CHO细胞）50μgL-精氨酸 10㎎ L-苯丙氨酸 10㎎ L-蛋氨酸 1㎎ 聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯（20E.0.） 0.1㎎ D-甘露醇 25㎎ pH调节剂白色粉末或块状，装于无色透明小瓶中（冻干制剂）6.0~7.5约1100μg约1250μg约1~2附带溶解液 每安瓿中装有注射用水（日本药局方）1ml. ?1：用附带溶解液溶解后。（渗透压比为对生理盐水的比） 【适?应?症】 1.骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加. 2.预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间?；实体瘤：急性淋巴细胞白血病。 3.骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症. 4.再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症?. 5.先天性及原发性中性粒细胞减少症?. 6.免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症。 【规格】 50ug/支 100 ug/支 250 ug/支 【用法用量】 髓移植时促进中性粒细胞数的增加 成年患者：通常，在?髓移植后次日至第5天后开始。静脉点滴，5?ug/kg，每日1次。 小孩患者：髓移植后次日至第5天后开始。静脉点滴，5?ug/kg，每日1次。 预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间实体瘤?（成年患者及小儿患者）： 通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药，2?ug/kg皮下注射，每日1次。 由于潜血等导致皮下注射因难时，可静脉注射（含静脉点滴）5?ug/kg，每日1次。急性淋巴细胞白血病?（成年患者及小儿患者）： 通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药，5?ug/kg，每日1次静脉注射（含静脉点滴）。如没有出血倾向等问题，可皮下注射，2?ug/kg，每日一次。 髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症?成年患者?通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，5?ug/kg，每日1次静脉注射。 再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症?通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，成人?5?ug/kg，每日1次静脉注射。儿童?5?ug/kg，每日1次皮下或静脉注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。 先天性及原发性中性粒细胞减少症?通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，2?ug/kg，每日1次静脉或皮下注射。 免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症?通常从中性粒细胞数低于1500/mm3（白细胞数3000/mm3）时开始给药，?2?ug/kg，每日1次皮下注射。 性能 效果 用法。用量（作为重组人粒细胞刺激因子（CHO细胞））给药开始时期途径及用量终止给药时期骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加 成年患者通常，在?髓移植后次日至第5天后开始静脉点滴，5?ug/kg，每日1次当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，终止给药小儿患者髓移植后次日至第5天后开始预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间实体瘤?成年患者 小儿患者在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始2?ug/kg皮下注射，每日1次 由于潜血等导致皮下注射因难时，可静脉注射（含静脉点滴）5?ug/kg，每日1次当中性粒细胞数经过最低值之后，中性粒细胞增加到5000/mm3终止给药急性淋巴细胞白血病?成年患者 小儿患者通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始5?ug/kg，每日1次静脉注射（含静脉点滴）。 如没有出血倾向等问题，可皮下注射，2?ug/kg，每日一次。 中性粒细胞作为给药该是时期及中技给药时期的变短指标，在紧急情况等无法确认时，可按白细胞数的半数推算中性细胞