白细胞计数sop文件是.doc

1 检验目的: 1.1 参考值： 4.0-10.0X109/L 1.2 临床意义： 1.2.1 生理变化：因年龄，日夜变化，运动，疼痛与情绪作用，妊娠分娩等因素有所变化。 1.2.2 病理变化： 1.2.2.1 增高：大部分化脓细菌所引起的炎症、尿毒症、严重烧伤、传染性单核细胞增多、传染性淋巴细胞增多，急性出血、组织损伤、大手术、白血病等。 1.2.2.2 减低：病毒感染、伤寒、副伤寒、黑热病、疟疾、再障、极度严重感染，防射线，肿瘤化疗后，非白血性白血病等。 2 检验程序的原理： 2.1 XE-2100采用一束半导体激光照射标本，并依据每个细胞产生的三种信号来相互区分，即前向散射光，侧向射散光和侧向光和侧向荧光。前向散射光反映细胞体积，侧向散射光反映细胞内涵物，如核和颗粒，侧向荧光反映细胞脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)。 2.2 DIFF通道：表面活性剂可完全溶解红细胞和血小板，部分溶解白细胞。第2种试剂使核酸染上颜色。XE-2100的DIFF通道可将白细胞分成4类。在STROMATOLYSER-4DL试剂中的表面活性剂可溶解或破坏红细胞和血小板，并在白细胞膜上打出小孔。在STROMATOLYSER-4DL试剂中的聚次甲基染料可进入破损白细胞，与核酸和细胞器结合，经波长633nm的激光照射，所产生荧光强度与细胞核酸含量成一定比例。在在STROMATOLYSER-4DL试剂中的有机酸能与嗜酸性颗粒特异结合，根据侧向散射光信号强度，能提高嗜酸性粒细胞从中性粒细胞区分出来能力。 2.3 WBC/BASO通道：在XE-2100中，此通道运用前向和侧向散射光信号。酸性试剂可引起除嗜碱性粒细胞外的红细胞(影红细胞)、血小板(影血小板)和白细胞(裸核)溶解和皱缩。因而此通道可检测白细胞数和嗜碱性粒细胞数。在STROMATOLYSER-FB试剂中的表面活性剂作用细胞可形成影红细胞，影血小板和除嗜碱性粒细胞外的裸核白细胞。根据前向散射光信号，使嗜碱性粒细胞和其他细胞容积差异而区分。前向散射光强度代表细胞体积，侧向散射光代表细胞殘余物复杂性。嗜碱性粒细胞形成独立群体。核殘余物也可从影细胞中区分出来。嗜碱性粒细胞和裸核数之和代表白细胞总数。有核红细胞也包括在内。 2.4 NRBC通道：在NRBC通道中，表面活性剂可使红细胞和血小板皱缩，使白细胞和有核红细胞核酸染色。XE-2100应用半导体激光束照射标本，根据侧向荧光和侧向散射光信号来计数有核红细胞。在在STROMATOLYSER-NR试剂中表面活性剂可溶解红细胞膜，仅留下有核红细胞核，白细胞膜不被溶解，胞质完整。在STROMATOLYSER-4DL试剂中的聚次甲基荧光染料，可渗入白细胞胞膜，使细胞器染上颜色。根据荧光强度的差异可将细胞分成2组，根据前向散射光信号、容积差异可将有核红细胞和影细胞区分出来。 3 性能参数： 3.1精密度（重现性） 全血模式：3.0%或更低(4.0 × 103 / 微升或更高) 末梢血模式：5.0%或更低(4.0 × 103 / 微升或更高) 3.2准确度： 在±3%范围内，或在±0.20 × 103 / 微升范围内（在±10%之内） 3.3线性 全血模式：在±3.0%或±0.3 × 103 / 微升范围内（0 – 100.0 × 103 / 微升） 末梢血模式：在±5.0%或±0.5× 103 / 微升范围内（0 – 100.0 × 103 / 微升） 4 原始样品系统 4.1受检者的准备：病人避免采血前剧烈活动。 4.2用含EDTA-K2抗凝剂的真空采血管，肘静脉采血1ml，轻轻混匀，室温4小时内完成检测，不能在4小时内检测的标本，放置于冷藏冰箱（2℃~8℃）中保存，8小时内有效，使用前从冰箱中取出回复室温后检测。 4.3注意事项： 4.3.1防止溶血：混匀时不可用力震荡，避免产生大量气泡。 4.3.2避免淤血：止血带压迫时间不宜过长，最好不超过半分钟。 4.3.3标本不能从输液管中或输液手的同侧静脉采集。 4.3.4穿刺时须防止穿刺针刺扎采血员，以避免血液中传染性病原如肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等以及血液中未知的可致病成分污染采血员。 4.3.5抗凝管应贴有标签，并清楚注明病人姓名。 5 容器和添加物类型： 含EDTA-K2抗凝剂的真空采血管,有条形码的贴上条形码。乳胶手套、试管架 6 要求的设备和试剂 6.1设备：Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪 6.2 试剂厂商：Sysmex公司 6.2.1试剂及包装：配套试剂包 CELLCLEAN 清洁液 (CL-50) 试剂名称 简写 样品数 每盒容量 CELLPACK EPK 500 20L STROMATOLYSER-4DL FFD 1000 2L STORMATOL