硬胶囊生产是.ppt

硬胶囊生产;⑶遮光作用，可以提高光敏性药物的稳定性； ⑷弥补其他制剂不足； ⑸具有颜色，也可印字 ； 不适于水溶液、稀醇溶液药物及吸湿性很强的药物。 4. 硬胶囊剂生产过程 原料药物――填充――胶囊抛光――包装;二、硬空胶囊 空心胶囊的规格： （1）一般胶囊：8个型号，000、00、0、 1-5号。 （2）安全型胶囊 ：多种规格 。 一般为圆筒形，由帽和体套合而成。 （3）植物胶囊：羟丙基纤维素。 ;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;安全型胶囊;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;2. 空心胶囊的制备 空胶囊的生产过程分为：溶胶、蘸胶、干燥、脱模、截割、套合等工序。操作环境的温度10-25℃，相对湿度35%-45%，空气洁净度为300000级。 明胶原料的要求：??? 胶囊的主要原料为药用骨明胶，明胶质量的优劣直接影响到胶囊品质，需要在世界一流的明胶生产商中慎选供应商，所使用药用明胶的各项理化指标及微生物指标应符合 《中华人民共和国药典》二部 的要求，使产品质量得到保障。;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;（1）溶胶： 增塑剂（甘油）、增稠剂（琼脂）、防腐剂或着色剂、遮光剂（二氧化钛） 。 （2）蘸胶： 钢制模杆浸于蘸胶箱中的胶液中，在一定深度浸蘸数秒后慢速提出液面 。模杆要求大小一致，外表光滑。 ;（3）干燥 将蘸好胶液的胶囊囊坯，用传送带传入23~27℃低温干燥烘道中，烘道相对湿度在45-50%之间。 （4）脱模、切割、套合;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;3. 硬胶囊的保存 理想的贮存条件是相对湿度５０％，温度２１℃。 相对湿度35-65%、温度15-25℃，胶囊出厂后可保质9个月。 变形???变软，帽体难分离；变脆，易穿孔、破损。 ;三、胶囊充填方式 根据内容物的物料状态、流动性、吸湿性等选择相适合的方式；确保生产顺利和装量准确。 填充环境：25℃，相对湿度35-45%。保持胶囊壳含水量不产生大的变化。 规格选择：按药物剂量所占容积选择最小胶囊。;胶囊壳尺寸;1. 粉末及颗粒的填充 2. 微粒的填充 3. 固体药物的填充：要求填充物具有足够硬度，一般不用素片。 4. 液体药物的填充。;四、胶囊填充机 （一）硬胶囊的填充工艺1. 空心胶囊的自由落料2. 空心胶囊的定向排列3. 胶囊帽和体的分离4. 未分离的胶囊剔除5. 胶囊帽体水平分离6. 胶囊体中填充药物7. 胶囊帽体重新套合8. 充填后胶囊成品被排出机外。;（二）胶囊填充机 1. 半自动胶囊灌装机 胶囊打开部分、填充部分、闭合部分；胶囊壳的顺向、填充等均为自动操作；但三部分之间需要人工连接操作。 2. 全自动胶囊灌装机 3. 胶囊抛光机 清理胶囊表面的粉尘、使外观更亮洁。