第三节胶囊剂是.ppt

胶囊剂;教学内容;一、胶囊剂的概念;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;二、胶囊剂的特点;3、可提高药物的稳定性 对光敏感、遇湿热不稳定的药物，如抗生素、维生素等，可填装入不透光的胶囊中，以防止湿气、空气、光线对药物的影响。 4、可弥补其他固体剂型的不足 含油量高或液体的药物不宜制成片剂和丸剂时可制成胶囊剂。 ;（二）、胶囊剂的缺点 1、一般不宜制成胶囊剂的药物 （1）药物的水溶液或稀乙醇溶液： 因能使胶囊壁溶化，不宜制成胶囊剂。 （2）易溶性的刺激性药物： 因胶囊剂在胃中溶化时，局部浓度过高，会刺激黏膜，故不宜制成胶囊剂。;（3）易风化的药物： 因易风化的药物可使胶囊壁软化甚至粘连，故不宜制成胶囊剂。 （4）易吸湿的药物： 因易吸湿的药物可使胶囊壁过分干燥变脆甚至漏粉、漏油，故不宜制成胶囊剂。 2、胶囊剂一般不适用于儿童。 ;三、胶囊剂的分类;1、硬胶囊（填充的内容物主要是固体制剂） （1）概念： 系采用适宜的制剂技术，将药物或添加辅料制成均匀的粉末、颗粒、小片或小丸等填充于空心胶囊中制成的胶囊剂。 （2）特点： 硬胶囊囊壳坚硬、具脆性、含水量低。 （3）规格： 有大小8个规格，用号码表示，按000、00、0、1、2、3、4、5依次减小，可根据药物的剂量和性质选用。 一般常用的是0—5号。;2、软胶囊（填充的内容物主要是液体制剂） （1）概念： 系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳浊液或半固体状物密封于球形或椭圆形的软质囊中制成的。（也称胶丸） （2）特点： 软胶囊囊壳柔软，有弹性、含水量高。;3、缓释胶囊 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。 4、控释胶囊 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。;5、肠溶胶囊 （1）概念： 系指硬胶囊或软胶囊用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充于胶囊而制成的胶囊剂。 （2）特点： 肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。;四、胶囊剂的质量要求;3、胶囊剂应密封储藏，其存放环境温度不高于30℃，温度应适宜，防止受潮、发霉、变质。 4、胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合药典规定。 ;五、胶囊剂的质量变异及原因;（二）、漏液 胶丸如制造不当，留有缝隙，囊内液体可发生溢漏。 （三）、黏软变形、霉变生虫 硬胶囊或胶丸如包装不严或储存不当，可因吸潮、受热而发生黏软、发胖、变形，甚至生霉变质。 ;六、胶囊剂的验收;1、硬胶囊 （1）硬胶囊应光亮整洁，大小相等，长短一致，无斑点，膨胀、发黏、变硬、变形、发霉、异臭及异物黏着等现象。 （2）带色硬胶囊颜色应均匀一致，不得有褪色、变色现象。;（3）硬胶囊应无虫眼，无破裂、漏粉等现象。 （4）生药或动物脏器制剂的硬胶囊应特别注意有无生霉、虫蛀、异臭等现象，胶囊内容物有无结块、霉变等异常现象。 （5）贵重药品的硬胶囊还要抽查其数量是否准确。 ;2、软胶囊（胶丸） 胶丸颗粒大小应均匀一致，光亮整洁，无软化粘连 、粘瓶（经振摇即散者除外）、异臭、变形、破裂、漏液等现象。 （二）、包装检查 胶囊剂外包装的名称、批号、包装数量等应与内容物相符，封口应严密，印字应清晰、端正。;七、胶囊剂的储存保管;（2）具有颜色的胶囊剂： 在受热、吸湿后除发生软化、粘连、变形、膨胀外，还能出现颜色不均、褪色、变色、表面浑浊失去光泽等现象。 应特别注意防潮、防热，将其放置于干燥凉处保存。 （3）装有生药或脏器制剂的胶囊剂： 吸潮、受热后，易发霉、生虫、发臭。 应特别注意防潮、防热，将其密封于干燥凉处保存。 ;（4）抗生素类的胶囊： 吸潮、受热后易使效价下降。 更应特别注意防潮、防热，将其密封，置于干燥凉暗处。 2、避光 凡对光线敏感的胶囊剂。（遇光后有效成分易被氧化而失效） 应避光保存。;（二）、异常情况处理 1、硬胶囊漏粉 （1）首先剔除漏粉的胶囊。（即把坏的去掉） （2）再用干净消毒的纱布包裹其他外