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第六章 芳酸类药物的分析是
芳酸及其酯类药物的分析 ; 基 本 要 求;
一、水杨酸类
(一)典型药物结构;;;;; 1.酸性 SA(PKa2.95)、ASA(PKa3.49)、双水杨酯均有酸性。
2. 溶解性: 均为固体。除钠盐溶于水,其余不溶。
3. UV和IR光谱特性:分子结构中具有苯环,有UV和IR特征吸收。
4. 芳伯氨基和酚羟基特性:
5. 水解特性:ASA、双水杨酯及其制剂应检查水杨酸,对氨基水
杨酸钠和贝诺酯检查间氨基酚和对氨基酚。; (一)典型药物结构;;;;(二)主要理化性质;三、其他芳酸类
(一)典型药物结构;; (二)主要理化性质
1.溶解性:水中不溶,有机溶剂溶解,氯贝丁酯为液
体;布洛芬为固体。
2.UV和IR特征吸收光谱:基于分子结构中具有苯环和
特征基团。; 一、与三氯化铁反应
含有酚羟基药物可与FeCl3反应;能与FeCl3反应不
一定含酚羟基.;1. 直接反应
SA在中性或弱酸性条件下,与FeCl3生成紫堇色配
位化合物; 丙磺舒与NaOH成钠盐后,在pH 5.0~6.0中与FeCl3生成米黄色
布洛芬与高氯酸羟胺,N,N’-双环基己羧二亚胺及高氯酸铁反应,
即显紫色[JP(14)方法]。基于分子中-COOH的结构。; 二、重氮化-偶合反应
凡是分子结构中含有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物均可反应。; 1. 直接反应 对氨基水杨酸钠
2. 水解后反应 贝诺酯具有潜在芳伯氨基
3. 甲芬那酸与对-硝基苯重氮盐在NaOH介质中偶合产
生橙红色。;
+ K2Cr2O7 深蓝色 棕绿色
甲芬那酸 + H2SO4
黄色 绿色荧光[JP(14); 1. ASA酸水解生成SA和CH3COOH:SA的mp为156℃~
161 ℃。
2. 双水杨酯水解生成SA:SA的mp为158℃。
3. 氯贝丁酯碱水解后与盐酸羟胺生成异羟肟酸盐,
在弱酸条件下再与三氯化铁反应生成紫色的异
羟肟酸铁。;
1. 苯甲酸盐加热分解生成苯甲酸升华物,可用于鉴别。
2. 丙磺舒与NaOH熔融分解成Na2SO3, 经硝酸氧化成
Na2SO4。
3. 丙磺舒加热分解,生成SO2气体,有臭味;
1. 测定λmax ;λmin。
例如:布洛芬用0.4%NaOH溶液制备0.25mg/ml;
λmax ; 265nm, 273nm; λmin。245nm, 271nm。
2. 在λmax 处测定一定浓度供试液的吸收度A。
例如:羟苯乙酯,5μg/ml λmax =295nm; A = 0.48
3. 在λmax 处测定供试液的百分吸收系数。
例如:贝诺酯在λmax =240nm; E1%1cm = 730~760
;;七、红外吸收光谱法;第三节 特殊杂质检查; 一、酸碱滴定法
(一)直接滴定法 基于本类药物-COOH;可用碱直接滴定,如
ASA的含量测定,其原理如下:;Evaluation only.
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Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;(二)水解后剩余滴定法
1. ASA含量测定;具体试验:;2. 羟苯乙酯的含量测定;(三)两步滴定法;Evaluation only.
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