软膏剂的制备是.ppt

实验六 软膏剂的制备 （基本型实验）;一、 实验目的 1．掌握不同类型软膏基质的制备方法。 2．掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。 3. 了解软膏剂的质量评定方法。;二、实验原理 软膏剂系指原料药、药材、药材提取物（主药）与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。软膏剂主要对皮肤、粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。;基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。软膏剂的基质有下列三类：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质，可根据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜的基质制成软膏剂。;;;;;;四、 实验内容 （一）单软膏的制备 【处方】 蜂蜡 6.6g 植物油 6.7g 【制备】 取处方量蜂蜡于蒸发皿中，置水浴上加热熔化后，缓缓加入植物油，搅拌均匀，自水浴上取下，不断搅拌至冷凝，即得。;;（二） 乳剂型软膏基质的制备 1．O/W型乳剂型软膏基质 【处方】 硬脂醇 1.8g 白凡士林 2.0g 尼泊金乙酯 0.02g 液状石蜡 1.3ml 月桂醇硫酸钠 0.2g 甘油 1.0g 蒸馏水 适量 制成 20.0g;【制法】 （1） 取油相成分（硬脂醇、液体石蜡、白凡士林）置蒸发皿中，于水浴上加热至70～80℃左右，搅拌使其熔化。;;;;(3)设计乳剂基质处方时，有时加少量辅助乳化剂，可增加乳剂的稳定性，处方中月桂醇硫酸钠即为辅助乳化剂。;;2．W/O型乳剂型软膏基质 【处方】 单硬脂酸甘油酯 0.9g 石蜡 3.8g 蜂蜡 50.0g 硬脂酸 0.7g 液状石蜡 20.5g 白凡士林 3.4g 双硬脂酸铝 0.5g 氢氧化钙 0.05g 尼泊金乙酯 0.1g 蒸馏水 20g;【制法】 （1） 油相：将单硬脂酸甘油酯、石蜡、蜂蜡、硬脂酸置于蒸发皿中，于水浴中加热熔化，再加入白凡???林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热完全熔化后混匀，保温于80℃。;;;;;;;;;【制备】 （1）双氯酚酸钾单软膏剂的制备：称取双氯酚酸钾粉末0.5g置研钵中，分次加入单软膏基质9.5g，研匀即得。 （2）双氯酚酸钾凡士林软膏剂的制备：称取凡士林9.5g于蒸发皿中，置水浴上加热熔化，搅拌下加入双氯酚酸钾粉末0.5g，搅匀，冷却凝固，即得。;;;;;;;五、实验结果 1. 记录不同时间药物的释放量 2. 以Y2为纵坐标，t为横坐标作图，求出K值（斜率），并比较不同的K值，讨论扩散速度的快慢。 3. 制得的水杨酸软膏涂布在自己的皮肤上，评价是否细腻，比较四种软膏的黏稠性与涂布性，讨论四种软膏中各组分的作用。;六、结论与讨论 七、思考题 1. 软膏剂制备过程中药物加入方法有几种？ 2. 不同类型软膏基质的作用特点是什么？ 3. 影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些？ 4. 软膏中药物释放试验中，半透膜选择有何要求？