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陈纭老师芳酸类非甾体抗咽亲药物的分析课件
第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
;羧酸;胺;常见的芳酸类非甾体抗炎药物;Evaluation only.
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Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Evaluation only.
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Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;贝诺酯;邻氨基苯甲酸类 ;双氯芬酸钠;布洛芬;酮洛芬;萘普生;吲哚乙酸类 ;苯并噻嗪甲酸类 ;美洛昔康;其他非甾体抗炎药物 ;第一节 结构与性质 ;二、性质 ;(二)化学性质 ; —CH3、—NH2等斥电子取代基存在使酸性减弱 ; 2. 酯键、酰胺键可水解,利用其水解得到酸和醇的性质可进行鉴别;利用芳酸酯水解定量消耗氢氧化钠的性质,芳酸酯类药物可用水解后剩余滴定法测定含量;芳酸酯类药物还应检查因水解而引入的特殊杂质。 ; 4. IR ;第二节 鉴别试验 ; 直接:水杨酸、双水杨酯、对乙酰氨基酚 ; 间接:阿司匹林、贝诺酯 ;二 缩合反应;;三、芳伯氨基反应
重氮化—偶合反应 ;四、氧化反应 ;
五、水解反应
乙醇和硫酸
△ ( 香味) ;
1. 测定λmax ;λmin。
例如:布洛芬用0.4%NaOH溶液制备0.25mg/ml;
λmax ; 265nm, 273nm; λmin。245nm, 271nm。
2. 测定λmax
例如:双氯芬酸钠,20μg/ml λmax =276nm;
3. 在λmax 处测定一定浓度供试液的吸收度A 。
例如: 20μg/ml甲酚钠酸甲醇液在λmax =279nm,A=0.69~0.74; 在λmax =350nm,A=0.56~0.60。
;;红外吸收光谱法;返 回;八、色谱法 ;一、阿司匹林
(一)溶液的澄清度;(二)、阿司匹林中水杨酸的检查 ;2. 检查方法 ChP(2005): 对照法
反应原理 三氯化铁反应
限量
原料:0.1%;
阿司匹林片:0.3%;
阿司匹林肠溶片:1.5%;
阿司匹林栓:1.0%(HPLC法) ;ChP(2010): HPLC法
色谱柱:ODS
流动相:乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)
供试品溶液:10mg/L的1%冰醋酸甲醇溶液
检测波长:303nm
外标法以峰面积计,游离水杨酸≤0.1%;有关物质:乙酰水杨酸酐(ASAN)、乙酰水杨酰水杨酸(ASSA)、水杨酰水杨酸(SSA)
ChP:HPLC法,ODS柱,
流动相A: 同游离水杨酸检查;流动相B:乙腈,梯度洗脱
检测波长:276nm,供试液稀释液(0.5%)为对照,杂质峰(除水杨酸外)面积和≤对照液主峰面积。;二、双水杨酯中有关物质的检查
水杨酸:杂质对照品法 ChP(2010)
有关物质: BP(2005)TLC,高低浓度对比法;
甲芬那酸是以邻-氯苯甲酸和2,3-二甲基苯胺在Cu的催化下
缩合而成,因此成品药物中要检查铜盐及有关物质。
分光光度法:利用Cu 2+与Na-DDC呈色后测定A
1. 铜盐检查法
原子吸收分光光度法:BP(2000)
2. 有关物质的检查 主要检查的是酰胺、二甲基苯胺和邻氯苯甲
酸各国药典均采用HPLC法中的自身高低浓度对照法。;第四节 含量测定;阿司匹林 ChP(2010)
取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mo1/L)滴定。每lml的氢氧化钠滴定液(0.1mo1/L)相当于18.02mg的C9H8O4。;Evaluation
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