011-GP10-A使的用ROC曲线评价临床试验的准确度中文.doc

GP10-A Vol.15 No.9 Replaces GP10-T Vol.13 No.28 PAGE  PAGE 15 使用ROC曲线评价临床试验的准确度：批准指南(GP10A) 翻译：赵艳红 审核： 批准： 目录  TOC \o 1-3 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc245609474 1范围  PAGEREF _Toc245609474 \h 3  HYPERLINK \l _Toc245609475 2术语  PAGEREF _Toc245609475 \h 3  HYPERLINK \l _Toc245609476 3 评价过程概述：  PAGEREF _Toc245609476 \h 4  HYPERLINK \l _Toc245609477 3.1 定义临床问题（见4.1部分）  PAGEREF _Toc245609477 \h 4  HYPERLINK \l _Toc245609478 3.2 选择代表研究样本（见4.2部分）  PAGEREF _Toc245609478 \h 4  HYPERLINK \l _Toc245609479 3.3 建立每个受试者的“真实的”临床状态（见4.3部分）  PAGEREF _Toc245609479 \h 4  HYPERLINK \l _Toc245609480 3.4 检验被研究受试者（见4.4部分）  PAGEREF _Toc245609480 \h 4  HYPERLINK \l _Toc245609481 3.5 评价检验的临床准确性（见4.5部分）  PAGEREF _Toc245609481 \h 5  HYPERLINK \l _Toc245609482 4 设计基本的评价研究  PAGEREF _Toc245609482 \h 5  HYPERLINK \l _Toc245609483 4.1 定义临床问题  PAGEREF _Toc245609483 \h 5  HYPERLINK \l _Toc245609484 4.2 选择代表研究样本  PAGEREF _Toc245609484 \h 5  HYPERLINK \l _Toc245609485 4.2.1 选择偏差  PAGEREF _Toc245609485 \h 6  HYPERLINK \l _Toc245609486 4.2.2 回顾研究  PAGEREF _Toc245609486 \h 6  HYPERLINK \l _Toc245609487 4.2.3 检验前的选择  PAGEREF _Toc245609487 \h 6  HYPERLINK \l _Toc245609488 4.2.4 流行疾病  PAGEREF _Toc245609488 \h 6  HYPERLINK \l _Toc245609489 4.2.5 商讨统计  PAGEREF _Toc245609489 \h 7  HYPERLINK \l _Toc245609490 4.3 建立每个受试者的“真实的”临床状态  PAGEREF _Toc245609490 \h 7  HYPERLINK \l _Toc245609491 4.3.1 评价的有效性  PAGEREF _Toc245609491 \h 7  HYPERLINK \l _Toc245609492 4.3.2 真实临床亚群  PAGEREF _Toc245609492 \h 7  HYPERLINK \l _Toc245609493 4.3.3 分类途径  PAGEREF _Toc245609493 \h 7  HYPERLINK \l _Toc245609494 4.3.4 独立分类  PAGEREF _Toc245609494 \h 8  HYPERLINK \l _Toc245609495 4.3.5 伪装评价（masked evaluation）。  PAGEREF _Toc245609495 \h 8  HYPERLINK \l _Toc245609496 4.4 检验研究受试者  PAGEREF _Toc245609496 \h 8  HYPERLINK \l _Toc245609497 4.4.1 进行伪装研究  PAGEREF _Toc245609497 \h 8  HYPERLINK \l _Toc