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06章 实验流械男病学
第六章
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实验流行病学(experimental epid-
emiology)亦称流行病学实验(epidemiological experiment),是通过比较给予干预措施后的试验组人群与对照组人群的结局,判断干预措施效果的一种前瞻性研究方法,所以又称干预研究。实验流行病学常用的研究方法包括临床试验、现场试验和社区试验。
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第一节 概述
第二节 临床试验
第三节 现场试验和社区试验
第四节 优缺点和注意的问题
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第一节 概述
定义
实验流行病学是指研究者根据研究目的,按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组,对试验组人为地施加或减少某种因素,然后追踪观察该因素的作用结果,比较和分析两组或多组人群的结局,从而判断处理因素的效果。
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基本特点
属于前瞻性研究
有严格的试验设计
有人为施加的干预措施或研究因素
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主要类型
根据研究目的和研究对象分为临床试验、现场试验和社区试验三种类型
临床试验(clinical trial)以病人为研究对象,用于评价药物或治疗方案的效果,也还可用于观察药物的不良反应。
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现场试验(field trial)在某一特定的环境下,以自然人群为研究对象,常用于评价疾病预防措施的效果。
社区试验(community trial)以社区人群整体为干预单位,常用于评价不易落实到个体的干预措施的效果。
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主要用途
验证假设 通过干预试验减少危险因素的暴露水平,验证危险因素或疾病流行因素的致病作用,或用于鉴定暴露因素,如粉尘、化学物质、放射线等的有害作用。
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评价疾病防治效果 用于评价预防性措施,如疫苗接种预防传染病,饮食调节、适当运动等综合措施预防心血管疾病的效果;也可用于评价治疗措施的效果。此外,在外伤或慢性病康复过程中可以评价某种康复措施或综合康复措施的效果。
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第二节 临床试验
临床试验的概念和目的
概念:临床试验是以病人为研究对象,按照随机的原则分组,评价临床各种治疗措施有效性的方法。
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