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4临床流行病训魔基本研究方法与技术(三)
临床流行病学研究设计类型(三) ——队列研究;3种研究设计类型的时间方向示意图;提纲;(一)定义、特性、分类与用途; 目标人群
未患某研究
疾病;2.特性;3.分类;时间顺序 ;母亲孕期服用反应停与儿童肢体缺陷的历史性队列研究;前瞻性队列研究Prospective Cohort Study ;优点;应用条件;历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study;优点;双向性队列研究 Mixed (Ambispective) Cohort Study;4.用途;(二)设计与实施;1.确定研究目的(队列研究工作是否开展);2.暴露人群的选择;2.暴露人群的选择;3.非暴露人群的选择;⑴外对照:
职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外去寻找非暴露组,故名外对照。
如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露对象时,可选择不接触射线或接触射线极少的五官科医生为外对照。
其优点是观察随访时可免受暴露组的影响,缺点是需费力去另外选择一个人群进行随访。 ;⑵人群对照:
这可看作不设对照,它实际上并未与暴露组平行地设立一个对照组,而是利用了整个地区的现成发病或死亡的统计资料,进行对比分析。;⑶内对照:
先选择一组人群,将其中暴露于所研究因素的对象作为暴露组,其余即为非暴露组。就是说在选定的研究对象内部就形成了对照组,而不需另外设立对照组。
其优点是比较省事,且可以准确无误地反映该研究对象的发病率情况。当某项暴露定量地分成若干层次,则可以最低层次的人群为非暴露组。例如饮用水中的氟、血清胆固醇含量等。;⑷多重对照:
用上述2种或2种以上的型式同时作非暴露组,以减少只用一种对照所带来的偏性。 ;公式法; 已知 p0=0.007,RR=2.5,α=0.05,β=0.1,计算样本量。
根据上述条件
Zα=1.96, Zβ=1.282 ,q0=0.993
p1=p0×RR=0.0175,q1=0.9825
代入公式得 N=2310
考虑到失访,实际上每组需扩大10%,即2541人。;查表法;5.资料的收集;⑴基础资料的收集;⑵随访 ;(三)资料分析;1.率的计算;固定队列 Fixed Cohort;动态队列 Dynamic Cohort;⑴累积发病率; ⑵发病密度(incidence density):若暴露人口不固定,人群产生了较大的变动,例如由于迁移他处、死于其他疾病、中途加入等,应将变动着的人群转变为人时数代替人数来计算,此种发病率称发病密度。;人年数计算;表 2 发病密度的计算;2.联系强度的测量; RR说明暴露组发病或死亡概率为非暴露组的倍数。
RR1说明暴露因素与疾病为正联系,暴露因素可能是危险因素;
RR1说明暴露因素与疾病为负联系,暴露因素可能是保护因素;
不论是RR大于或小于1,距1越远,意义越大。;⑵归因危险度(attributive risk,AR):也称特异危险度,简称AR,或称RD(rate difference),是暴露组与非暴露组发病危险之差值,即暴露组的危险特异地归因于暴露因素的程度。AR计算式如下:;⑶归因危险度百分比(attributive risk percent, ARP):又称病因分值(etiologic fraction, EF),指暴露人群中归于暴露的发病或死亡占全部发病或死亡的百分比。
;⑷人群归因危险度(population attributive risk,PAR):它说明某一人群的某病发病率可归因于该暴露的部分。RR和AR都说明暴露的生物学效应,但不能说明其对一个人群的危害或消除这种因素后可能致发病率或死亡率下降的程度,即暴露的社会效应。PAR公式为:;⑸人群归因危险度百分比(population attributive risk percent,PARP或PAR%):???表示人群中暴露于某因素所致发病(死亡)率占全人群发病率(死亡)率的百分比。PAR%不仅考虑了暴露的RR,而且与某因素在人群中的暴露率有关。;Evaluation only.
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