CNAS-CL02医训魔实验室质量和能力认可准则.doc

PAGE  PAGE 40 CNAS—CL02 医学实验室质量和能力认可准则 （ISO 15189：2007） Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 目 录  TOC \o 1-3 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc209787557 前 言  PAGEREF _Toc209787557 \h 3  HYPERLINK \l _Toc209787558 1.范围  PAGEREF _Toc209787558 \h 4  HYPERLINK \l _Toc209787559 2.规范性引用文件  PAGEREF _Toc209787559 \h 4  HYPERLINK \l _Toc209787560 3.术语和定义  PAGEREF _Toc209787560 \h 4  HYPERLINK \l _Toc209787561 4.管理要求  PAGEREF _Toc209787561 \h 6  HYPERLINK \l _Toc209787562 4.1 组织和管理  PAGEREF _Toc209787562 \h 6  HYPERLINK \l _Toc209787563 4.2 质量管理体系  PAGEREF _Toc209787563 \h 7  HYPERLINK \l _Toc209787564 4.3 文件控制  PAGEREF _Toc209787564 \h 9  HYPERLINK \l _Toc209787565 4.4 合同的评审  PAGEREF _Toc209787565 \h 9  HYPERLINK \l _Toc209787566 4.5 委托实验室的检验  PAGEREF _Toc209787566 \h 10  HYPERLINK \l _Toc209787567 4.6 外部服务和供应  PAGEREF _Toc209787567 \h 11  HYPERLINK \l _Toc209787568 4.7 咨询服务  PAGEREF _Toc209787568 \h 11  HYPERLINK \l _Toc209787569 4.8 投诉的解决  PAGEREF _Toc209787569 \h 11  HYPERLINK \l _Toc209787570 4.9 不符合的识别和控制  PAGEREF _Toc209787570 \h 12  HYPERLINK \l _Toc209787571 4.10 纠正措施  PAGEREF _Toc209787571 \h 12  HYPERLINK \l _Toc209787572 4.11 预防措施  PAGEREF _Toc209787572 \h 12  HYPERLINK \l _Toc209787573 4.12 持续改进  PAGEREF _Toc209787573 \h 13  HYPERLINK \l _Toc209787574 4.13 质量和技术记录  PAGEREF _Toc209787574 \h 13  HYPERLINK \l _Toc209787575 4.14 内部审核  PAGEREF _Toc209787575 \h 14  HYPERLINK \l _Toc209787576 4.15 管理评审阿  PAGEREF _Toc209787576 \h 14  HYPERLINK \l _Toc209787577 5. 技术要求  PAGEREF _Toc209787577 \h 15  HYPERLINK \l _Toc209787578 5.1 人员  PAGEREF _Toc209787578 \h 15  HYPERLINK \l _Toc209787579 5.2 设施和环境条件  PAGEREF _Toc209787579 \h 17  HYPERLINK \l _Toc209787580 5.3 实验室设备  PAGEREF _Toc209787580 \h 18  HYPERLINK \l _Toc209787581 5.4 检验前程序  PAGEREF _Toc209787581 \h 20  HYPE