QP-11 产品的的监视和测量控制程序 A0.ppt

会签部门;SH-QA-018 REV.A;1 目 的 对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。 2?适用范围 适用于产品生产所需的采购产品（包括外包产品）、半成品和最终产品的验证、检验和交付的控制。 3 用语定义： 无 4 职责和权限 4.1 QA科负责对生产所需采购的资材，顾客提供的资材及外包产品以及过程产品和最终 产品的监视与测量进行策划，负责制订其验证、检测和交付规范和准则； 4.2 QA科负责制订《IQC作业程序》; 采购的资材，顾客提供的资材（包括外包的产品 必须有相关的验证资料； 4.3 QA科负责工序检验和最终产品的检验,以确保产品的质量得到控制； 4.5 资材科负责采购产品、外包产品、顾客提供的资材的交验; 4.6 生产科对於生产制造过程中的品质检验的具体实施的配合; 5 流程图(见本程序5页) 6 业务内容 6.1 采购产品的验证 6.1.1 QA科负责制定产品所需资材及外包产品《IQC作业程序》。 6.1.2 资材科负责采购产品、外包产品、顾客提供的资材的交验，由QA科检验员按其验 证准则实施验证，并做好记录。经验证合格方后可入库和交付使用；经验证发现的 不合格品，按《不良品处理标准书》进行处理。 6.1.3相关资材执行免检,但须提供批量出厂检验报告或相关合格证据. 6.2 产品过程的监视与测量 6.2.1品质管理人员按产品的样板或相应的《制程检验作业程序》、《制程检验标准书》进行首件检验、工序检验，并做好检验记录 。 6.2.2 QA科负责对生产线的制程进行巡检并做好检验记录； 6.2.3 QA科负责对各检验人员的工作质量进行监视测量与评价,以确保产品的最终质量 得到控制。 ;6.2.4 经检验合格的产品方可转下道制程；经检验发现的不合格品，按《不合格品控制 程序》进行处理，QA科负责对不合格品整改的结果进行检测，并做好检测记录。 6.3 成品的监视与测量 6.3.1 各检验人员依据相关《出货检查指示书》进行成品检验，同时做好检验记录； 6.3.2 QA科负责对成品进行LOT抽样检测,并做好记录，按《出货抽样检查标准书》 。 6.3.3 经检测合格的成品在外箱标签上加盖合格章定点存放。 指标不符合要求的，由生 产科依据《不合格品控制程序》进行整改，并限期完成； 6.3.5 QA科负责对不合格品整改的结果，重新进行检测，并做好检测记录。 6.4 监视与测量记录控制 QA科负责保存产品的验证记录，过程的监视与测量记录、最终产品的检验记录。 7 参考文件 SH-QP-06 《不合格品控制程序》 SH-QP-04 《纠正和预防措施控制程序》 SH-M-001 《来料检查指示书》 SH-QP-07 《IQC作业程序》 SH-M-003 《出货抽样检查标准书》 SH-M-006 《异常处理标准书》 SH-M-008 《不良品处理标准书》 SH-M-005 《制程检验标准书》 SH-M-004 《出货检查指示书》 8 相关样式文件 SH-QA-006 《来料检验记录表》 SH-QA-001 《出货检查日报》 SH-QA-004 《制程巡检记录表》 SH-PC-14 《目检检查记录表》 SH-PC-15 《目检交接记录表》 SH-QA-005 《巡检不良通知单》 SH-QA-003 《出货检查不合格通知书?? SH-PC-16 《各线目检及改善日报》 ;