药品经营企业GSP试题库_多选题.doc

药品经营企业GSP试题库 （三）多选择题 多项选择题 1下列按照劣药处理的是：（??? ）A：超过药品有效期的B：不注明生产批号的C：无批准文号的D：直接接触药品的包装材料未经批准的 2下列按照假药处理的是：（??? ）A：药品变质的B：所标明的适应症或功能主治超出范围的C：药品污染的D：以他种药品冒充此类药品的 3国家实行特殊管理的药品是：（??? ）A：麻醉药品B：精神药品C：医药毒性药品D：放射性药品 4药品的内包装必须标注的是：（??? ）A：药品名称B：规格C：用法用量D：生产批号 5进口药品必须是怎样的品种：（??? ）A：质量可靠 B：临床必需C：安全有效 D：质量可控 6关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是：A：药品名称B：注册证号C：主要成分D：说明书 7药品流通质量管理体系包括：（??? ）A：组织结构 B：职责制度C：设施设备D：过程管理 8药品经营企业规定储存药品应做到：（??? ）A：药品与非药品分开存放B：内用与外用分开存放C：易串味药品分库存放D：中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放 9企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（??? ）ABCA：品名、剂型B：生产厂商、购货单位、销售数量C：规格、有效期、销售日期等 10企业制定的制度应包括：（??? ）全选A：质量方针和目标管理B：质量体系的审核质量责任C：质量否决规定D:质量信息管理首营业和首营品种的审核E:质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理?F:有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G：质量事故、质量查询和质量投诉管理H：药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I：质量方面教育、培训及考核等内容。 11药品出库复核时，应包括：（??? ）ABCA购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员D通有名称、批准文号 12根据药品管理法，必须印有规定标志的药品是：（ ）A、处方药B、非处方药C、麻醉药品D、精神药品E、外用药品F、血液制品G、放射性药品 13药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并： （ ）A、对其销售行为作出具体规定B、将其名单报省级药品监督管理部门备案C、不得授其收回货款的权利D、禁止其进行现货交易E、必须参加国家食品药品监督管理局举行的定期培训和考核 14根据药品管理法，为假药的情形是：（ ）A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、变质的C、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的D、依药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依药品管理法必须检验而未经检验即销售的E、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 15《中华人民共和国药品管理法》禁止的企业行为有： （ ）A、以低于国家规定的药品价格销售药品B、以高于国家规定的药品价格销售药品C、帐外、暗中给予、收受回扣或者其他利益D、向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本 16药品生产、经营企业不得： （ ）A、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为，为其提供药品B、为医疗机构提供药品C、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件D、委托非药品经营企业储存、配送药品E、直接购进境外厂商生产的药品 17根据药品管理法，国家对药品价格实行： （ ）A、政府定价B、政府指导价C、市场调节价 18按药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品有：（ ）A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、易制毒药品D、放射性药品E、精神药品 19根据《药品经营质量管理规范》，购进的药品须符合的条件有： （ ）A、合法企业所生产或经营的药品B、具有法定的质量标准的药品C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号D、药品有效期不低于12个月E、包装和标识符合有关规定和储运要求 20根据《药品经营质量管理规范》， 仓库应该划分的区域有： （ ）A、待验库（区）B、合格品库（区）C、发货库（区）D、不合格品库（区）E、退货库（区） 21在销售或者进口前，不合格不得销售或者进口的药品是：（ ）A、国务院药品