临床数据中心的构建方法探讨.pdf

临床数据中心构建方法探讨 安继业① 薛万国② 史洪飞② 李昊旻① 赵晨晖① 刘济全① 周群一① 吕旭东① 欧阳亚迪② 王进亮② 段会龙① ①浙江大学生物医学工程与仪器科学学院 生物医学工程教育部重点实验室，310027，浙江大学玉泉校 区新生仪大楼 ②中国人民解放军总医院，100853，北京海淀区复兴路 28 号 基金项目：中国高技术研究发展（863）计划资助项目（2006AA02Z348） 关键词 电子病历 临床数据中心 信息模型 索引 摘 要 电子病历作为医疗信息化的核心内容之一，各类相关技术已经成为国际上近年 来的研究热点，并代表了未来一个时期医疗信息技术的重要发展方向，临床数据中心作为 所有电子病历应用的信息基础，是实现电子病历过程中的必由之路。为此，结合我国当前 医疗信息化建设的发展阶段，探讨了“如何构建临床数据中心”的问题，介绍了构建临床 数据中心的两种主要思路，并分析了各自的特点和需要解决的问题。在此基础上，结合项 目实践介绍了一个基于集中索引的逻辑集中方案构建临床数据中心的实例。 1 引言 电子病历是医疗信息化的核心内容之一。根据 ISO/TR 20514 中给出的定义，广义的 电子病历（ICEHR）本质上是一个规模庞大的临床信息库，为各类不同层次的应用提供最 基本的信息支持，其中覆盖了患者过去、现在、未来所有的医疗健康相关的数据[1]。理想 情况下，经过授权的医务人员能够随时随地从这个信息库中获取任何所需的电子病历信 息。 由于电子病历具有很多传统的纸质病历不可比拟的技术优势，世界各国纷纷投入大量 的人力、物力、财力进行相关的研究、开发和实施工作。但是由于种种因素的限制，实际 取得的结果并不十分乐观，在世界范围内电子病历的建设仍处于发展的初级阶段。到目前 为止，即使在医疗信息化程度处于世界领先地位的美国，电子病历也还远没有普及。为了 标识和评价一个医疗结构内部的电子病历实施水平，美国医疗卫生信息与管理系统协会 （HIMSS）下属的 HIMSS Analytics 提出了一个电子病历应用模型，把一个医疗机构内的 电子病历实施水平划分为0到7共八个阶段[2]。根据 HIMSS Analytics发布的必威体育精装版统计结 果显示，截止到 2007 年，美国大部分医院仍处在电子病历应用模型的阶段 2 以下，约占 70%左右；只有25.1%的医院实现了阶段 3 水平的电子病历，即实现了临床数据中心（CDR） 163 和受控医学术语（CMV）服务的基础架构，以及基本的临床文档管理、计算机医嘱管理和 决策支持功能（合理用药）；实现了更高水平的电子病历的医院尚不超过 5%[3]。 近年来，我国国内的医疗信息化建设已经取得了很大的进展，但从总体上看，发展 水平与国外的差距仍然比较大。由于CDR 和 CMV 等基础信息架构的缺乏，大部分国内医院 的电子病历应用处在 HIMSS Analytics电子病历应用模型的阶段 1 和阶段 2 之间。但同时 我们也注意到，在多年信息化建设的积累下，部分功能（如计算机医嘱管理、临床文档管 理等）已经能够达到阶段3 甚至阶段 4。因此，我们只要能充分重视基础信息架构的建设， 并不断完善临床支持系统的功能，完全有可能尽快达到甚至超过国外医院的平均水平。 针对这种情况，本文围绕“如何构建临床数据中心”这个问题进行探讨。首先讨论 构建临床数据中心的两种主要思路，并分析各自的特点和需要解决的问题；接着，结合国 家 863 专题课题“医疗信息融合和临床支持系统”的项目实践，对其中构建临床数据中心 的方法进行介绍。 2 临床数据中心构建方法 广义的电子病历覆盖了患者过去、现在、未来所有的医疗健康相关的数据，这些数据 的生成和利用涉及到了整个医疗过程的各个环节。即使在一个医疗机构内部，电子病历也 是往往建立在各类临床信息系统充分发展的基础之上，临床信息系统构成了电子病历的信 息源。 在 ISO/TR 20514 关于 ICEHR 的定义中提到了“标准化的或被广泛接受的逻辑信息模 型”，这是共